眾所周知，贏得新藥全球首個上市的優(yōu)勢是非常值得的，那么究竟能獲得多大的利益呢？現(xiàn)在，有一些新的學(xué)術(shù)研究項目正在向我們揭示這一答案。

這不，杜克大學(xué)福庫商學(xué)院的研究人員不僅量化了新藥全球首個上市的價值所在，而且還提出了一個能預(yù)測成功的工具，該工具主要是基于新藥上市的時間和上市后的廣告費用支出。

“我們正在研究一個新公式，” David Ridley教授在為世界經(jīng)濟論壇準(zhǔn)備在杜克大學(xué)發(fā)表的文章中如是說，“只要在這個公式中，加入與新藥全球首個上市日期相比拖延的天數(shù)、廣告投入和產(chǎn)品上市的排名，你就能得到自己產(chǎn)品未來的市場份額。”

在Nature Reviews Drug Discovery發(fā)表的一篇文章中，David Ridley和他的團(tuán)隊將目光聚焦在50個在不同市場中全球首個上市的藥物，特別是那些還算不上重大臨床突破的藥物。他們的想法是通過分析那些不依靠藥品質(zhì)量來贏得市場份額的競爭對手，但是受到其他因素的影響。

通過私人供應(yīng)商提供的促銷費用和市場份額數(shù)據(jù)，杜克大學(xué)的研究者們發(fā)現(xiàn)，第二個上市的藥物，如果落后首個上市的藥物2年的話，即使在銷售頂峰，也只能獲得34%的市場份額。這還是在第二個上市藥物所花費的促銷費用和第一個上市的藥物完全相同的情況下。

“我們發(fā)現(xiàn)即使在設(shè)定的時間里，第二個上市藥物的公司和第一個上市藥物公司的廣告費用一樣多，而且確實一樣多，第二個上市的藥物所取得的市場份額比第一個上市的藥物要低得多，” Ridley說到，“即使兩者花費一樣多，第二個上市的藥物在銷售頂峰也僅僅只能搶占三分之一的市場份額。”

Ridley熟諳新藥上市的通道。他幫助創(chuàng)立了優(yōu)先評審獎券，從而加快新藥通過FDA的評審。這一體系使得新藥評審時間從標(biāo)準(zhǔn)的10個月縮短至6個月，4個月的時間差能導(dǎo)致2%的市場份額，據(jù)Ridley的描述。

現(xiàn)在多家制藥公司已經(jīng)通過從其他公司購買優(yōu)先評審獎券，從而幫助他們的新藥加快通過FDA的評審，其中最突出的就是賽諾菲和再生元。這兩家公司毫不猶豫的掏出6700萬美元，為他們的降血脂藥物前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9 (PCSK9) 抑制劑Praluent(alirocumab)贏得了一張優(yōu)先評審獎券。此舉主要是想在頭對頭的競賽中超過安進(jìn)的PCSK9抑制劑Repatha(evolocumab)。但是，最終，Praluen僅比Repatha早上市一個月?，F(xiàn)在，取得首個上市優(yōu)勢的Praluen能否獲得益處還有待觀察。

當(dāng)然。全球首個上市的優(yōu)勢并不能經(jīng)常持有。百健艾迪的富馬酸二甲酯（Tecfidera）于2013年3月28日獲得FDA批準(zhǔn)，為第三只上市的多發(fā)性硬化癥治療藥物，落后于諾華于2010年9月21日獲得FDA批準(zhǔn)的多發(fā)性硬化癥治療藥物芬戈莫德（Fingolimod、Gilenya)和賽諾菲于2012年9月12日獲得FDA批準(zhǔn)的多發(fā)性硬化癥治療藥物的特立氟胺 (Teriflunomide、 Aubagio)，但是兩年后，Tecfidera卻成為了口服多發(fā)性硬化癥治療藥物市場的霸主。同樣，強生和拜耳公司的口服抗凝血藥Xa因子抑制劑拜瑞妥(利伐沙班、Xarelto)用作預(yù)防中風(fēng)于2012年11月2日才獲得FDA批準(zhǔn)，比勃林格殷格翰的泰畢全(達(dá)比加群、Pradaxa)晚兩年，但是也已經(jīng)快速成為這一領(lǐng)域的霸主。麥肯錫的研究發(fā)現(xiàn)，對于大型制藥公司來說，全球首個上市是最大的優(yōu)勢。