近日，廣東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息，為貫徹落實(shí)國(guó)家食藥監(jiān)總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》的要求，將在全省范圍內(nèi)部署開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，涉及藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和診所。

6月起將組織開(kāi)展飛行檢查

據(jù)了解，此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作從5月開(kāi)始至9月結(jié)束，分為動(dòng)員自查、集中治理、總結(jié)督查三個(gè)階段，檢查方式包括飛行檢查、延伸檢查、異地協(xié)查、交叉檢查。整治重點(diǎn)為藥品批發(fā)企業(yè)涉及《公告》中的10種類(lèi)型違法行為。廣東省食藥監(jiān)局還將藥品零售企業(yè)和診所購(gòu)進(jìn)藥品是否索取發(fā)票列入此次整治內(nèi)容，并結(jié)合中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)治理一并開(kāi)展整治。

廣東省食藥監(jiān)局表示，在動(dòng)員自查階段，省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家局的要求開(kāi)展自查和整改，于5月31日前將自查與整改報(bào)告報(bào)送當(dāng)?shù)厥芯帧?月至8月為集中治理階段，各地將組織開(kāi)展對(duì)批發(fā)企業(yè)、單體藥店和個(gè)體診所的飛行檢查。

整改不到位企業(yè)將被吊證

值得注意的是，廣東本次對(duì)于查票的要求相比以往更加嚴(yán)格。

廣東食藥監(jiān)據(jù)表示，將對(duì)能主動(dòng)查找問(wèn)題，報(bào)告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過(guò)票單位名單，并能主動(dòng)清退所有掛靠人員，同時(shí)糾正其他違法違規(guī)問(wèn)題的批發(fā)企業(yè)，各地將組織開(kāi)展核查；對(duì)到期未提交自查整改報(bào)告的，由省食品藥品監(jiān)管局向社會(huì)公開(kāi)企業(yè)名單，列為重點(diǎn)檢查對(duì)象并組織開(kāi)展飛行檢查；各地組織對(duì)主動(dòng)報(bào)告存在過(guò)票行為的企業(yè)的上下游開(kāi)展檢查。

按照工作方案要求，對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，監(jiān)管部門(mén)將從嚴(yán)、從重查處，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

除了對(duì)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)查外，同時(shí)對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會(huì)公布其姓名和身份信息，按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)通報(bào)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

除了針對(duì)企業(yè)的處罰，違法違規(guī)的企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人將依法納入黑名單管理，并向社會(huì)公布其姓名和身份信息，按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)通報(bào)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

此外，廣東省內(nèi)單體藥店購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票的，一律撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)并公告，而個(gè)體診所購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票的，一律責(zé)令其改正并公告，公告內(nèi)容均包含“購(gòu)進(jìn)藥品合法性無(wú)法追溯”。

這就來(lái)真的了，單體藥店如果被查到進(jìn)藥無(wú)發(fā)票，將面臨最嚴(yán)厲的處罰——撤銷(xiāo)GSP證書(shū)！

此前，老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍?jiān)?jīng)對(duì)媒體表示，目前藥品零售行業(yè)混亂，管理不規(guī)范的單體藥店對(duì)連鎖藥店造成沖擊。主要是指不少單體店及中小連鎖通過(guò)進(jìn)貨不要票來(lái)降低自己的采購(gòu)成本，以此獲得不正當(dāng)?shù)睦麧?rùn)或者價(jià)格優(yōu)勢(shì)，這對(duì)規(guī)范的連鎖藥店的競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生了一定的沖擊。

目前，廣東各地已按廣東省局通知要求，深入部署開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。在這種高強(qiáng)度的飛行檢查中，相信給各藥企尤其是單體藥店帶來(lái)一定的壓力。

最后，再和大家重溫一下國(guó)家局公告要求，也是廣東重點(diǎn)整治的，所有藥品批發(fā)企業(yè)需要自查的10種類(lèi)型違法行為：

（一）為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

（二）從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品；

（三）向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；

（四）偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；

（五）購(gòu)銷(xiāo)藥品時(shí)，證（許可證書(shū)）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；

（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；

（七）在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；

（八）未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；

（九）擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品；

（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨通行。