近日，保健品行業(yè)最近接連迎來(lái)兩大利好，一個(gè)是保健品審批將改為備案制，另外一個(gè)是商務(wù)部開(kāi)放直銷(xiāo)牌照可在線申請(qǐng)，審批僅需90天。藥企，你心動(dòng)了嗎?

保健食品要改成備案制

5月6日，李克強(qiáng)總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，會(huì)議要求進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)、取消非行政許可審批類(lèi)別、把改革推向縱深，正式明確終結(jié)了“非行政許可審批事項(xiàng)”。會(huì)議另外決定：“按照依法行政要求，對(duì)保健食品注冊(cè)審批等20項(xiàng)按程序轉(zhuǎn)為行政許可”(原保健食品注冊(cè)審批為“非行政許可審批事項(xiàng)”)。

國(guó)務(wù)院要求對(duì)非行政許可審批事項(xiàng)的取消，可以采取直接廢止、依法轉(zhuǎn)為其他行政行為或政府職責(zé)、改為告知性備案等方式，但嚴(yán)禁以備案、登記、注冊(cè)、年檢、監(jiān)制、認(rèn)定、認(rèn)證、審定、指定、配號(hào)、換證等形式變相設(shè)定行政許可，嚴(yán)禁以加強(qiáng)事中事后監(jiān)管為名，變相恢復(fù)、上收已取消和下放的行政審批項(xiàng)目。

有分析認(rèn)為，原保健食品注冊(cè)審批為“非行政許可審批事項(xiàng)”，而新食安法已將保健食品的準(zhǔn)入管理方式規(guī)定為“審備結(jié)合”。據(jù)此分析可知，未來(lái)保健食品的注冊(cè)審批已明確為行政許可，而備案管理的那一部分政府職責(zé)或改為“告知性備案方式”，具體情況待CFDA出臺(tái)具體管理辦法之后尚可明確。

目前，保健食品的注冊(cè)為審批制，保健食品應(yīng)當(dāng)依法通過(guò)審批并取得產(chǎn)品注冊(cè)證，拿到“藍(lán)帽子”標(biāo)志后，才能上市銷(xiāo)售。注冊(cè)需要提交的申報(bào)資料復(fù)雜，一些產(chǎn)品重復(fù)審批，注冊(cè)檢驗(yàn)流程時(shí)限長(zhǎng)。

媒體報(bào)道稱，有業(yè)內(nèi)人士測(cè)算，企業(yè)申報(bào)一個(gè)保健食品批文的平均成本一度達(dá)到30萬(wàn)元左右。企業(yè)經(jīng)濟(jì)投入太大，而且排隊(duì)時(shí)間長(zhǎng)、效率低，也給企業(yè)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。

這些廣受企業(yè)詬病的行政審批制度缺陷，成為行業(yè)發(fā)展的障礙，也滋生了相關(guān)的腐敗造假的“一條龍”服務(wù)。

可以想見(jiàn)的是，如果備案制放開(kāi)，保健食品注冊(cè)將極為簡(jiǎn)單，由于文號(hào)管制帶來(lái)的壟斷局面將打破，藥企進(jìn)入的成本將大大降低。

直銷(xiāo)牌照可在線申請(qǐng)

作為保健品行業(yè)的翹楚，安利以保健品+直銷(xiāo)的模式在中國(guó)獲得巨大成功。保健品審批放開(kāi)，一大管制已經(jīng)放開(kāi)，直銷(xiāo)拍照是另外一大管制，從商務(wù)部發(fā)布的信息來(lái)看，直銷(xiāo)拍照的管制也已經(jīng)放開(kāi)。

據(jù)直銷(xiāo)寶典報(bào)道，商務(wù)部直銷(xiāo)管理信息系統(tǒng)悄然改版，這次改版增加內(nèi)外資在線申請(qǐng)直銷(xiāo)許可的模塊，別小看這個(gè)細(xì)微改動(dòng)，從內(nèi)容上看，整個(gè)申請(qǐng)流程比以往精簡(jiǎn)很多，且審批時(shí)間與所需材料一目了然。

直銷(xiāo)寶典認(rèn)為：直銷(xiāo)行業(yè)全面開(kāi)放已經(jīng)開(kāi)始，春天真的來(lái)了，中國(guó)直銷(xiāo)創(chuàng)業(yè)者最好的發(fā)展時(shí)機(jī)就是現(xiàn)在，幸福就是來(lái)得這么突然。