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康緣藥業(yè)龍血通絡(luò)膠囊原料藥通過GMP認證

2014-06-25 15:02 來源:中國經(jīng)濟網(wǎng) 點擊:

江蘇省食藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示,康緣藥業(yè)(600557.SH)龍血竭酚類提取物原料藥車間通過GMP認證。公司人士表示,龍血竭酚類提取物是龍血通絡(luò)膠囊的原料藥,車間獲批GMP認證意味著龍血通絡(luò)膠囊已完成產(chǎn)品上市前的行政手續(xù)。

他指出,目前公司正在做產(chǎn)品上市前的準備工作。“上市的條件是滿足了,具體什么時候推要根據(jù)銷售計劃來定。”

公開資料顯示,龍血通絡(luò)膠囊具有活血化瘀通絡(luò)的功效,臨床用于中風病經(jīng)絡(luò)(輕中度腦梗死)恢復(fù)期血瘀癥??稻壦帢I(yè)該產(chǎn)品制劑及原料藥于去年6月獲批,并入選2013年十大重磅處方藥。

康緣藥業(yè)主營清熱解毒、骨科和婦科類中成藥。2012年末公司借銀杏內(nèi)酯注射液進入心腦血管領(lǐng)域,并將心腦血管定為公司產(chǎn)品研發(fā)的主要方向之一,龍血通絡(luò)膠囊是公司該領(lǐng)域的后續(xù)儲備品種。

Tags:康緣藥業(yè) 龍血通絡(luò)膠囊 原料藥 GMP認證

責任編輯:露兒

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