保障短缺藥品供應(yīng)、規(guī)范短缺藥品價(jià)格秩序已成為今年藥政工作重點(diǎn)之一?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到，《短缺藥品壟斷性原料藥價(jià)格行為指南》將于近期向社會(huì)征求意見(jiàn)。專家表示，文件出臺(tái)將遏制違法漲價(jià)、惡意控銷等行為，對(duì)穩(wěn)定藥價(jià)、配合醫(yī)改具有重要意義。

短缺藥品是在一定區(qū)域內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，原料藥是下游藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物制劑所必需的化學(xué)或天然原料，這些藥品價(jià)格的異常變動(dòng)對(duì)醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)以及人民群眾的切身利益都將造成重大影響。當(dāng)前，我國(guó)短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格違法現(xiàn)象頻發(fā)，由于短缺藥品和原料藥客觀上具有稀缺性的特點(diǎn)，是不法分子實(shí)施價(jià)格違法行為，牟取私利破壞競(jìng)爭(zhēng)的高發(fā)領(lǐng)域。2011年以來(lái)，全國(guó)價(jià)格主管部門(mén)相繼查處了鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的價(jià)格壟斷行為。

專家表示，隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)，以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制逐步建立。通過(guò)出臺(tái)指導(dǎo)意見(jiàn)等方式，規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為，引導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)，遏制違法漲價(jià)、惡意控銷等行為，對(duì)穩(wěn)定藥價(jià)、配合醫(yī)改具有重要意義。

專家建議，基于短缺藥品和原料藥行業(yè)的特點(diǎn)，下一步應(yīng)明確相關(guān)市場(chǎng)界定與市場(chǎng)支配地位認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)要素，比如對(duì)行業(yè)內(nèi)特有的“包銷協(xié)議”“承銷協(xié)議”等經(jīng)營(yíng)行為的定性作出規(guī)定，這對(duì)經(jīng)營(yíng)者也是一種合法性指引。

同時(shí)，對(duì)短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的各類壟斷行為，比如壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位的表現(xiàn)形式、違法性認(rèn)定、豁免條件也應(yīng)該進(jìn)行規(guī)定。

“這次的文件征求意見(jiàn)可以看做是解決藥品供應(yīng)問(wèn)題的政策組合拳中的一環(huán)。”一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)人士告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，醫(yī)療領(lǐng)域的壟斷行為是國(guó)內(nèi)近年來(lái)的監(jiān)管重點(diǎn)。一方面，當(dāng)前我國(guó)價(jià)格法、反壟斷法律法規(guī)，難以對(duì)短缺藥品和原料藥行業(yè)價(jià)格行為具體適用提供明確的指引。另一方面，短缺藥品和原料藥價(jià)格形成機(jī)制非常復(fù)雜，壟斷行為很難判定，本次文件出臺(tái)，對(duì)規(guī)范短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格違法行為，維護(hù)市場(chǎng)價(jià)格秩序，建立藥品購(gòu)銷的公平市場(chǎng)環(huán)境有重要作用。

不過(guò)，上述醫(yī)藥行業(yè)人士也坦言，僅靠一個(gè)具有指南意義的文件，也很難完全改變目前的短缺藥品價(jià)格環(huán)境。他建議，鑒于目前違法成本太低，應(yīng)加大打擊壟斷的力度，對(duì)違法行為從嚴(yán)處理，應(yīng)嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)者濫用市場(chǎng)支配地位限定交易或者附加不合理交易條件。其次，平抑短缺藥品和原料藥價(jià)格，可以通過(guò)指定藥企定點(diǎn)生產(chǎn)的方式，增加政府調(diào)查力度和關(guān)注度，實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格合理化。此外，加大原料藥進(jìn)口也應(yīng)是可行方法之一。“雖然傳統(tǒng)上講，國(guó)內(nèi)藥企在原料藥生產(chǎn)上有優(yōu)勢(shì)，但近幾年來(lái)，印度、越南等國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，原料藥成本低價(jià)格低、質(zhì)量也有保證，而且跨境貿(mào)易企業(yè)很難形成壟斷。”他說(shuō)。

據(jù)了解，為保障短缺藥品供應(yīng)，多地近期出臺(tái)了針對(duì)性措施。如江蘇省近日明確將建立短缺藥品動(dòng)態(tài)清單管理制度。山東省今年建立了全省短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)發(fā)布供需信息公告、定點(diǎn)商業(yè)調(diào)儲(chǔ)、市場(chǎng)撮合等方式，有效緩解了部分藥品供應(yīng)短缺難題。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌指出，今年要切實(shí)抓緊抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)的六項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，其中第一位就是加強(qiáng)短缺藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，健全聯(lián)動(dòng)會(huì)商和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制。今年6月底，多部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，提出在目前每個(gè)省份布局不少于15個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購(gòu)使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，逐步形成國(guó)家、省、市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制。合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度，定期公布相關(guān)信息。

據(jù)了解，國(guó)家層面，下一步將重點(diǎn)圍繞國(guó)家級(jí)短缺藥品清單內(nèi)品種，組織開(kāi)展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評(píng)估。省級(jí)主要是建立相應(yīng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，綜合評(píng)估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對(duì)建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問(wèn)題，及時(shí)分析、處理、上報(bào)短缺信息，增強(qiáng)綜合應(yīng)對(duì)能力。