截至目前，醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃的實(shí)施時(shí)間已然過(guò)半。

日前，根據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在2014年藥交會(huì)上獲得的最新數(shù)據(jù)，醫(yī)藥工業(yè)“十二五”以來(lái)的主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)快速增長(zhǎng)，其中工業(yè)增加值始終保持較快增速，2011年增速為17.8%，2013年達(dá)到12.7%，高于全國(guó)工業(yè)平均水平3個(gè)百分點(diǎn)。此外，2011~2012年，“十二五”前兩年的相對(duì)復(fù)合增長(zhǎng)率為23.1%。2013年規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入21681.6億元，同比增長(zhǎng)17.9%。換句話(huà)說(shuō)，主營(yíng)收入突破了2萬(wàn)億大關(guān)，但是增速較過(guò)去幾年首次低于20%。

在“十二五”規(guī)劃實(shí)施的中后期，醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展目標(biāo)具體完成情況如何？接下來(lái)宏觀政策導(dǎo)向?qū)⒊霈F(xiàn)哪些變化？針對(duì)這些問(wèn)題，工信部人士在藥交會(huì)現(xiàn)場(chǎng)一一給出了答案。

兼并重組活躍重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重

工信部消費(fèi)品司醫(yī)藥處官員王學(xué)恭在2014年藥交會(huì)上評(píng)估稱(chēng)，隨著“十二五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃的推進(jìn)，在主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)數(shù)據(jù)體現(xiàn)上，工業(yè)增加值增速、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入等均有不同程度的增幅，而且藥企兼并重組活躍，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2011年到2013年并購(gòu)企業(yè)500起，交易金額超過(guò)700億元。“一批有實(shí)力的企業(yè)通過(guò)實(shí)施境外并購(gòu)，搭建進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的平臺(tái)，十二五以來(lái)發(fā)生的境外并購(gòu)項(xiàng)目有數(shù)十起。”

但王學(xué)恭表示，根據(jù)工信部掌握的情況，今年1、2月份，醫(yī)藥制造行業(yè)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)13.8%，跟去年平均水平相比降幅較大，表現(xiàn)最差的是化學(xué)原料藥行業(yè)或以化學(xué)原料為主的企業(yè)，復(fù)合增長(zhǎng)率只有16.8%，利潤(rùn)只有6.3%，說(shuō)明門(mén)類(lèi)子行業(yè)的盈利水平在不斷下降。

具體來(lái)看，“十二五”規(guī)劃實(shí)施前半段時(shí)間暴露出的問(wèn)題，首先體現(xiàn)在原料藥上，即低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，且盲目擴(kuò)張，一些大宗原料藥產(chǎn)能利用率只有50%到70%。競(jìng)爭(zhēng)力弱的企業(yè)削減產(chǎn)能緩慢，加劇了供求矛盾，導(dǎo)致過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)、資源浪費(fèi)、環(huán)境污染及價(jià)格低迷。

以仿制藥為例，存在重復(fù)申報(bào)的現(xiàn)象，2012年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)受理的2095個(gè)化學(xué)仿制藥中，已有20個(gè)以上的批準(zhǔn)文號(hào)藥品仍有1272個(gè)申請(qǐng)。重復(fù)申報(bào)為產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)埋下隱患，產(chǎn)業(yè)集中度未有效提升。2010年銷(xiāo)售收入比重為33.4%，2012年則下降至18.4%。

同時(shí)，價(jià)格下降影響行業(yè)盈利。2010年到2012年的利潤(rùn)平均增速為18.9%，反映行業(yè)盈利水平出現(xiàn)下降。價(jià)格下降的主要原因，一是招投標(biāo)，尤其“十二五”以來(lái)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物招標(biāo)政策，使藥品價(jià)格出現(xiàn)大幅下降；二是政府指導(dǎo)價(jià)格下調(diào)；三是化學(xué)藥產(chǎn)能過(guò)剩，導(dǎo)致售價(jià)嚴(yán)重下降。

從宏觀層面來(lái)看，“十二五”規(guī)劃中后期的創(chuàng)新激勵(lì)政策有待完善。

隨著從事新藥研發(fā)企業(yè)的增多，新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入面臨的產(chǎn)品注冊(cè)周期長(zhǎng)、進(jìn)醫(yī)保難等問(wèn)題日益突出，加之新藥創(chuàng)制本身投入大、風(fēng)險(xiǎn)大，影響了企業(yè)創(chuàng)新的積極性。創(chuàng)新醫(yī)療器械也面臨同樣問(wèn)題。

王學(xué)恭透露，“盡管如此，我們覺(jué)得醫(yī)藥工業(yè)還是保持很快的增長(zhǎng)，尤其是各個(gè)工業(yè)門(mén)類(lèi)比，接下來(lái)工信部還要做行業(yè)運(yùn)行分析。”

法規(guī)修訂在即藥企必須轉(zhuǎn)型

那么，如何應(yīng)對(duì)“十二五”醫(yī)藥工業(yè)前期暴露出的問(wèn)題？

王學(xué)恭透露，監(jiān)管政策會(huì)進(jìn)一步完善，其中包括“藥品注冊(cè)管理辦法，藥品管理辦法都在啟動(dòng)修訂”。根據(jù)十八屆三中全會(huì)針對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提出來(lái)的大方向，接下來(lái)，有關(guān)部委將全面深化改革，釋放市場(chǎng)能量，醫(yī)改向縱深發(fā)展，國(guó)家投入目標(biāo)，一些城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)提高等，“今明兩年啟動(dòng)醫(yī)保目錄調(diào)整，醫(yī)保目錄擴(kuò)容也會(huì)帶動(dòng)消費(fèi)的增長(zhǎng)”。

在后期形勢(shì)的展望上，王學(xué)恭直言，國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)正在加快增長(zhǎng)，由于抗體藥，新興市場(chǎng)的拉動(dòng)，2014年、2015年全球增速比前3年快。仿制藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)迎來(lái)利好，國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步增長(zhǎng)，帶動(dòng)醫(yī)療保健支出。

此外，隨著人口老齡化的發(fā)展以及人口政策的調(diào)整，預(yù)計(jì)每年新增200萬(wàn)人口，這對(duì)于醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的拉動(dòng)起到明顯效用。

值得注意的是，“十二五”規(guī)劃中后期，縱使有上述利好因素推進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展，但依舊面臨一些問(wèn)題。

在王學(xué)恭看來(lái)，未來(lái)還要面臨醫(yī)?？刭M(fèi)的經(jīng)濟(jì)壓力、產(chǎn)品價(jià)格的持續(xù)走低、醫(yī)藥企業(yè)成本費(fèi)用繼續(xù)攀升、醫(yī)藥出口短期內(nèi)難以走出低谷以及環(huán)境資源約束愈加明顯等一系列問(wèn)題。“根據(jù)現(xiàn)在的趨勢(shì)判斷，十二五后期形勢(shì)變化，是醫(yī)藥工業(yè)快速增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力仍然持續(xù)，受增長(zhǎng)基數(shù)加大、發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)及醫(yī)藥工業(yè)自身存在的諸多問(wèn)題影響，預(yù)計(jì)醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)有所放緩。”

王學(xué)恭建議，在有關(guān)部委適時(shí)啟動(dòng)行業(yè)法規(guī)修訂工作的前提下，醫(yī)藥工業(yè)必須加快自身結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，重點(diǎn)是加快技術(shù)進(jìn)步開(kāi)發(fā)，推動(dòng)兼并重組和優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，提高國(guó)際化水平和培育新的出口增長(zhǎng)點(diǎn)。