2011,那年我們一起關(guān)注的醫(yī)藥大事兒(3)
核心提示:2011年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在波濤洶涌的政策變局中浮沉激蕩,企業(yè)或立于風(fēng)頭浪尖,勇攀高峰;或遭遇暗礁,沉于谷底。是政策淘汰了企業(yè)?還是行業(yè)造就了企業(yè)?無(wú)論如何,2011我們遇見(jiàn)、經(jīng)歷并收獲種種。
四、 醫(yī)藥流通的“三國(guó)時(shí)代”
2011年收購(gòu)包括河北樂(lè)仁堂和佛山南海在內(nèi)的40家醫(yī)藥分銷(xiāo)和零售企業(yè),國(guó)藥控股在全國(guó)的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)基本布局完成;新上藥正式實(shí)現(xiàn)100%控股中信醫(yī)藥,4月20日,上藥集團(tuán)及下屬上海醫(yī)藥分銷(xiāo)控股有限公司與中國(guó)郵政集團(tuán)下屬中郵物流簽訂全面戰(zhàn)略合作框架協(xié)議書(shū),共同創(chuàng)建覆蓋全國(guó)的新型醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡(luò);2011年北醫(yī)股已在16省自治區(qū)建立24家全資、控股子公司,全國(guó)網(wǎng)絡(luò)布局取得階段性成果;2011年9月九州通與輝瑞簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,成為輝瑞產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)代理商并獲得渠道管控權(quán),12月,九州通與華北制藥成立合資公司,主業(yè)為醫(yī)院配送、基藥配送和物流服務(wù)。
點(diǎn)評(píng):
醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)做大容易做強(qiáng)難,并購(gòu)容易整合難。
延續(xù)2010年的強(qiáng)大并購(gòu)趨勢(shì),商務(wù)部“十二五醫(yī)藥流通規(guī)劃“中的1~3家年銷(xiāo)售過(guò)千億元的全國(guó)性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)——國(guó)藥、華潤(rùn)、新上藥繼續(xù)高度集中醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)。據(jù)預(yù)測(cè),到2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到目前的3倍,超過(guò)1.2萬(wàn)億元,而醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度有望從目前的30%上升到70%。在國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)三巨頭挑起的并購(gòu)大戰(zhàn)助力下,中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)的集中度和盈利能力在不斷提升,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的話語(yǔ)權(quán)將逐步得到加強(qiáng)。
五、電子商務(wù)巨頭的“醫(yī)藥夢(mèng)”
6月20日,被視為醫(yī)藥電子商務(wù)里程碑的淘寶醫(yī)藥館正式上線,上海復(fù)美大藥房、北京金象大藥房、杭州九州大藥房、江西開(kāi)心人大藥房以及云南白藥大藥房等五家藥房首期入駐淘寶商城;7月8日,淘寶醫(yī)藥館以資質(zhì)欠缺被注冊(cè)地的浙江省食品藥品監(jiān)管部門(mén)查處;繼騰訊拍拍網(wǎng)和淘寶商城之后,國(guó)內(nèi)另一大電子商務(wù)巨頭京東商城攜手九州通進(jìn)軍醫(yī)藥電子商務(wù)業(yè)務(wù),雙方的合作將采取合資模式,京東360度電子商務(wù)有限公司將參股九州通旗下北京好藥師大藥房連鎖有限公司,雙方將以好藥師公司作為平臺(tái),發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)業(yè)務(wù)。很多品牌要企業(yè)也都希望借助和自建網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張。
點(diǎn)評(píng):
發(fā)展電子商務(wù)需要符合政策,需要專(zhuān)業(yè)人士操盤(pán)和專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)合作。
早在2005年京衛(wèi)大藥房網(wǎng)上藥店就獲得由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》,這是目前國(guó)內(nèi)首家獲得網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè),標(biāo)志著中國(guó)網(wǎng)上藥品零售時(shí)代正式拉開(kāi)帷幕。然而,截止目前醫(yī)藥電子商務(wù)B2C一直處于虧損狀態(tài)。究其原因,除了政策力度一直持保守態(tài)度外,運(yùn)營(yíng)體系(如醫(yī)保、醫(yī)院、網(wǎng)上藥店聯(lián)動(dòng))不健全、信息共享系統(tǒng)落后、配送難度大的因素也直接制約業(yè)態(tài)發(fā)展??傊?,我們可以預(yù)見(jiàn)醫(yī)藥電子商務(wù)的大好形勢(shì),但目前還是處于較稚嫩狀態(tài)。
六、“底價(jià)門(mén)”事件
2011年11月13日,中央電視臺(tái)每周質(zhì)量報(bào)告欄目播出了《招出來(lái)的高藥價(jià)》記者對(duì)隨機(jī)選取的20種藥品的出廠價(jià)、中標(biāo)價(jià)和醫(yī)院的零售價(jià)進(jìn)行了調(diào)查,指出這些藥品從出廠價(jià)到醫(yī)院零售價(jià)之間的中間利潤(rùn)都超過(guò)了500%;近日一個(gè)曝光藥品底價(jià)的網(wǎng)站在網(wǎng)絡(luò)上迅速躥紅,并引來(lái)多方關(guān)注。網(wǎng)站主體——“藥品底價(jià)目錄”共涉及藥品14000多種,囊括了大部分老百姓的日常用藥。
點(diǎn)評(píng):
“暴利”?還是“虧損”?各說(shuō)各有理,藥價(jià)仍是備受關(guān)注的高敏感話題,企業(yè)應(yīng)該有新的利潤(rùn)支撐“法寶“。
“藥價(jià)”一直是業(yè)內(nèi)最敏感的問(wèn)題,一邊是政府大刀闊斧壓縮中間環(huán)節(jié)、采取各種措施壓低藥價(jià);一邊是醫(yī)藥企業(yè)大喊中標(biāo)價(jià)過(guò)低無(wú)法維系正常生產(chǎn)供應(yīng);一邊是媒體頻繁報(bào)道“天價(jià)藥”內(nèi)幕,公眾一片嘩然。更有所謂“草根英雄”自我曝光醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)幕,呼吁行業(yè)道德。藥品獨(dú)特的商品特性決定它必然在“商業(yè)”與“公益”的夾縫中生存。時(shí)代方略行業(yè)研究員認(rèn)為:?jiǎn)栴}核心就是一個(gè)市場(chǎng)化的問(wèn)題,政府容不容得市場(chǎng)調(diào)控體系充分進(jìn)入目前還處于封閉、計(jì)劃性的醫(yī)療體系中去,解決這個(gè)才是所有問(wèn)題的關(guān)鍵。盡管價(jià)格調(diào)整不是醫(yī)改的最佳辦法,但確實(shí)是治理當(dāng)前混亂局面的一個(gè)硬辦法。
七、中外企業(yè)聯(lián)合“劍指”仿制藥市場(chǎng)
2011年6月3日,海正與輝瑞共同投資設(shè)立合資公司,合作生產(chǎn)、提供高質(zhì)量的藥物,通過(guò)全球的銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)有關(guān)藥物更廣泛的商業(yè)化、研究和開(kāi)發(fā)專(zhuān)利到期藥物。7月22日,先聲藥業(yè)集團(tuán)與默沙東正式簽署框架合作協(xié)議,雙方將在中國(guó)成立合資企業(yè),在重要治療領(lǐng)域內(nèi)廣泛地提供優(yōu)質(zhì)藥品。9月6日復(fù)興醫(yī)藥與瑞士龍沙集團(tuán)在上海成立合資公司,瞄準(zhǔn)中國(guó)市場(chǎng)急需的又具有高技術(shù)壁壘的仿制藥物。
點(diǎn)評(píng):
仿制藥是塊“大蛋糕”,全世界醫(yī)藥企業(yè)都盯著,借助外企技術(shù)實(shí)力,迅速實(shí)現(xiàn)搶仿,占領(lǐng)市場(chǎng),比的不只有實(shí)力,還有眼觀、速度。
全球最暢銷(xiāo)藥降血脂藥物“立普妥”在今年11月失去專(zhuān)利保護(hù)。據(jù)IMS預(yù)測(cè),2015年全球藥物市場(chǎng)將達(dá)到1.1萬(wàn)億美元,屆時(shí)銷(xiāo)售價(jià)值高達(dá)1600億美元的品牌藥將失去專(zhuān)利保護(hù),全球仿制藥行業(yè)將迎來(lái)一個(gè)黃金發(fā)展時(shí)期。由于專(zhuān)利保護(hù)到期,跨國(guó)藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊。與有規(guī)模的國(guó)內(nèi)企業(yè)聯(lián)合,盡量減少利潤(rùn)損失成為外企重要的在華策略之一。目前歐美醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)下滑,新醫(yī)改帶來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容讓中國(guó)成為跨國(guó)藥企的主戰(zhàn)場(chǎng)。在跨國(guó)醫(yī)藥巨頭紛紛加碼中國(guó)業(yè)務(wù)之時(shí),國(guó)內(nèi)藥企急于敲開(kāi)西方大門(mén),中外聯(lián)合局面就此確立。
八、國(guó)內(nèi)新藥“井噴”、扎堆上市
2011年9月,由華北制藥獨(dú)家研發(fā)的 “藥用輔料級(jí)基因重組人血白蛋白”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“藥品生產(chǎn)許可證”,標(biāo)志著這一填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的重組人血白蛋白技術(shù)已經(jīng)成熟,在國(guó)內(nèi)首次具備了重組人血白蛋白產(chǎn)業(yè)化的能力,為產(chǎn)品投入市場(chǎng)邁出重要一步;2011年10月,一類(lèi)生物溶栓新藥天士力普佑克成功上市;2012年1月先聲藥業(yè)歷經(jīng)12年研發(fā)創(chuàng)新的全球首個(gè)小分子治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物——艾得辛正式上市進(jìn)入臨床使用。該藥于2011年8月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū)及藥品注冊(cè)批文,是一個(gè)完全具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。艾得辛的成功上市,也標(biāo)志著我國(guó)“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)又取得重要成果。
點(diǎn)評(píng):
傾國(guó)之力打造“重磅“新藥,企業(yè)請(qǐng)拿產(chǎn)品說(shuō)事兒。行業(yè)回歸產(chǎn)品時(shí)代,企業(yè)必須有好產(chǎn)品。
從今年上市或獲批的新藥研發(fā)路徑來(lái)看,企業(yè)現(xiàn)已成為新藥研制、技術(shù)創(chuàng)新的主體,依靠國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)扶持,吸引資本進(jìn)入新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,并依托企業(yè)自身優(yōu)勢(shì)使研發(fā)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)鏈對(duì)接。衛(wèi)生部科技廳負(fù)責(zé)人表示,經(jīng)過(guò)“十一五”的努力,在“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)支持下,全國(guó)已有16個(gè)品種獲得新藥證書(shū),20個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng);還有10多個(gè)自主研發(fā)的新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行了臨床試驗(yàn),18個(gè)品種完成全部研究,36個(gè)品種處于三期臨床研究階段,96個(gè)品種處于一、二期臨床研究階段,未來(lái)一段時(shí)間成為中國(guó)創(chuàng)新藥物與專(zhuān)利仿制藥物繁榮時(shí)代。只有擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)才能真正做到價(jià)值回歸。時(shí)代方略行業(yè)研究員認(rèn)為:價(jià)值創(chuàng)造和模式創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的整體趨勢(shì),沒(méi)有好產(chǎn)品一切空談。
企業(yè)篇
一、 深度打造合作共贏的工商價(jià)值鏈
2011年8月31日中恒集團(tuán)與廣州醫(yī)藥、九州通簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,分別就藥品科技研發(fā)、銷(xiāo)售物流配送展開(kāi)合作。華北制藥和九州通于12月8日,雙方簽訂了《華北制藥股份有限公司與九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司合作意向書(shū)》,決定成立合資公司。12月9日,廣州醫(yī)藥集團(tuán)與老百姓大藥房連鎖有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。廣藥攜帶旗下70多個(gè)藥品品規(guī),與老百姓簽訂銷(xiāo)售合同,總金額達(dá)5230萬(wàn)元人民幣,并宣布將在傳統(tǒng)的工商合作模式上嘗試“前店后廠”更深層次的合作。
點(diǎn)評(píng):
醫(yī)藥工商強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,深度合作,占領(lǐng)戰(zhàn)略高地,強(qiáng)化市場(chǎng)掌控力。
根據(jù)新醫(yī)改基本藥物制度推行的要求,醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)集中度將大幅度提升,基藥主要品種銷(xiāo)量居前20位的企業(yè)所占市場(chǎng)份額應(yīng)達(dá)到80%以上,而藥店作為藥品分銷(xiāo)的重要渠道,對(duì)于擴(kuò)大市場(chǎng)份額的工業(yè)企業(yè)來(lái)說(shuō)工商企業(yè)間的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合就變得尤為重要。時(shí)代方略行業(yè)研究員認(rèn)為:隨著新醫(yī)改的深入,藥品尤其是基本藥物利潤(rùn)空間將大幅縮水,醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合有利于減少流通環(huán)節(jié),扁平化的分銷(xiāo)模式有利于降低成本,實(shí)現(xiàn)雙方的互贏。
二、凱美納——中國(guó)自主研發(fā)的重大突破
2011年8月12日, 浙江貝達(dá)藥業(yè)獨(dú)立開(kāi)發(fā)的小分子靶向抗腫瘤一類(lèi)新藥——鹽酸埃克替尼(凱美納)正式上市。這是由也是“十一五”期間我國(guó)在新藥研發(fā)上獲得的重大突破。專(zhuān)家強(qiáng)調(diào)指出,“凱美納”是一個(gè)劃時(shí)代的藥物,此后我國(guó)的小分子靶向抗癌藥將不再依賴(lài)外國(guó)進(jìn)口,從而打斷外資市場(chǎng)的壟斷地位。世界知名腫瘤學(xué)家Tony Mok報(bào)告,“凱美納”是全世界該領(lǐng)域繼“易瑞沙”和“特羅凱”之后的第三個(gè)產(chǎn)品,安全性方面優(yōu)于前者。陳竺部長(zhǎng)稱(chēng):鹽酸??颂婺嵫邪l(fā)成果的成功在民生領(lǐng)域堪比當(dāng)年“兩彈一星”重大突破的歷史意義。
點(diǎn)評(píng):
新藥有了,能賣(mài)好不?產(chǎn)品領(lǐng)先,企業(yè)是否能領(lǐng)先?
一類(lèi)新藥“凱美納”的成功開(kāi)發(fā),是近年我國(guó)企業(yè)繼“恩比普”、“恩度”后西藥自主研發(fā)的又一杰作,表明了我國(guó)制藥企業(yè)自主研發(fā)能力的不斷提升,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在正在由單純產(chǎn)品仿制向產(chǎn)品自主研發(fā)的道路上不斷的探索和前進(jìn);關(guān)于“凱美納”上市后市場(chǎng)推廣的思考,浙江貝達(dá)作為一家研發(fā)主導(dǎo)型企業(yè),“凱美納”的市場(chǎng)推廣將采用何種模式:合作推廣?招商?自建隊(duì)伍?與羅氏和阿斯利康等主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比,國(guó)內(nèi)企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)能力的滯后是否會(huì)影響其臨床推廣?
三、 復(fù)方丹參滴丸簽訂全球FDA III臨床合作意向
11月19日天士力子公司北美藥業(yè)與兩家CRO公司ICON及PAREXL簽訂了復(fù)方丹參滴丸全球FDA III 期臨床研究合作意向:ICON 及PAREXL 將向公司提供廣泛的臨床服務(wù),并協(xié)助公司開(kāi)展復(fù)方丹參滴丸全球FDA III期臨床試驗(yàn)。
點(diǎn)評(píng):
當(dāng)政策“綁架“了營(yíng)銷(xiāo)手段,做產(chǎn)品就成了醫(yī)藥企業(yè)的生存法寶。產(chǎn)品的研究是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),企業(yè)需要深度挖掘產(chǎn)品力。
此舉標(biāo)志著天士力中藥國(guó)際化道路上再下一城。天士力的戰(zhàn)略規(guī)劃非常清晰:準(zhǔn)備在“十二五”期間,健全中藥國(guó)際化聯(lián)盟的職能建設(shè),形成強(qiáng)大的推動(dòng)力,實(shí)現(xiàn)1個(gè)藥品在美國(guó)上市,1個(gè)-2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)FDAⅢ期臨床研究,3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)FDAⅡ期臨床研究,5個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展一期臨床研究,篩選儲(chǔ)備10個(gè)產(chǎn)品。醫(yī)藥行業(yè)蠻荒的營(yíng)銷(xiāo)時(shí)代已經(jīng)走到盡頭,越來(lái)越嚴(yán)格的市場(chǎng)監(jiān)管使得醫(yī)藥企業(yè)必須回歸到依靠產(chǎn)品力帶來(lái)利潤(rùn)的軌道上。明確的產(chǎn)品戰(zhàn)略,并據(jù)此匹配銷(xiāo)售策略和銷(xiāo)售隊(duì)伍。時(shí)代方略行業(yè)研究員認(rèn)為:醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)盡快從“重營(yíng)銷(xiāo)、輕產(chǎn)品”的觀念向“產(chǎn)品為王、營(yíng)銷(xiāo)加強(qiáng)”的觀念轉(zhuǎn)變。抓住時(shí)代機(jī)遇,先人一步,突出重圍,形成自己獨(dú)特的市場(chǎng)影響力。
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