集采沖擊，造影劑明星藥跌出TOP10！3大產(chǎn)品漲超10%，恒瑞、揚子江、南京正大天晴“突圍”

近期，造影劑市場波瀾再起。北京北陸藥業(yè)的釓噴酸葡胺注射液2個受理號過評；釓特酸葡胺注射液現(xiàn)身第十批集采網(wǎng)傳報量名單。此前，海南倍特藥業(yè)的釓特醇注射液、揚子江廣州海瑞藥業(yè)的釓布醇注射液等3個產(chǎn)品同日獲批，原子高科的氟[18F]化鈉注射液拿下首仿。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年中國公立醫(yī)療機構終端造影劑銷售額同比增長1.65%，明星藥跌出TOP10，3大產(chǎn)品漲超10%，恒瑞、揚子江、南京正大天晴4個國產(chǎn)品牌上榜。截至目前，造影劑有14個品種（近60個受理號）報產(chǎn)在審。

造影劑首仿誕生，倍特、北陸藥業(yè)領跑過評榜

10月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，北京北陸藥業(yè)的釓噴酸葡胺注射液2個受理號一致性評價補充申請獲批。此前，海南倍特藥業(yè)的釓特醇注射液、揚子江廣州海瑞藥業(yè)的釓布醇注射液等3個產(chǎn)品同日獲批，成都克萊蒙醫(yī)藥的碘美普爾注射液成國產(chǎn)第2家，原子高科的氟[18F]化鈉注射液拿下首仿。

來源：米內網(wǎng)一鍵檢索

氟[18F]化鈉注射液主要用于正電子發(fā)射斷層顯像（PET），在骨顯像中確定成骨活性改變的區(qū)域，對診斷癌癥骨轉移、隱匿性骨折、冠狀動脈斑塊等病變具有重要的臨床價值。目前，氟[18F]化鈉注射液僅有原子高科擁有生產(chǎn)批文，南京江原安迪科正電子以仿制3類報產(chǎn)在審。原子高科表示，公司研制的氟[18F]化鈉注射液是國內首個獲批用于骨顯像的PET顯像劑，可實現(xiàn)早期、精準、無創(chuàng)的骨轉移診斷，填補了我國在骨顯像領域PET診斷顯像劑的市場空白。

今年以來造影劑報產(chǎn)獲批、過評情況

來源：米內網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

今年以來，造影劑新品不斷，已有12個品種（39個受理號）獲批上市，無論是品種數(shù)還是受理號數(shù)，均已超過2023年全年（6個品種、10個受理號）。

截至目前，造影劑已有14個品種（112個品規(guī)）過評，5個品種過評企業(yè)數(shù)量5家及以上，其中，碘克沙醇注射液過評企業(yè)最多，達9家。此外，江蘇恒瑞醫(yī)藥的罌粟乙碘油注射液、原子高科的氟[18F]化鈉注射液為獨家過評。從企業(yè)過評品種數(shù)量來看，倍特藥業(yè)最多，有8個品種過評，其次是北陸藥業(yè)有7個，上海司太立制藥有6個，恒瑞醫(yī)藥和正大制藥各有5個。

集采沖擊，明星藥跌出TOP10！恒瑞、揚子江、南京正大天晴“突圍”

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，造影劑在2024年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額同比增長1.65%。從集團TOP10格局來看，恒瑞醫(yī)藥、通用電氣、拜耳、博萊科、揚子江藥業(yè)位居前五；康臣藥業(yè)增速最快，其次是上海司太立制藥、博萊科、通用電氣均超過10%。

2024年上半年中國公立醫(yī)療機構終端造影劑產(chǎn)品TOP10

來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

2024年上半年有16個造影劑銷售額超過1億元，碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘海醇注射液位居前三。產(chǎn)品TOP10中，注射用六氟化硫微泡、碘美普爾注射液和碘海醇注射液增速均超過10%。

3個集采品種近年中國公立醫(yī)院終端市場份額情況

來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

目前，造影劑有3個產(chǎn)品被納入集采，第五批集采品種碘克沙醇注射液和碘海醇注射液市場份額均有所回升，分別排第二、三位；而第七批集采品種碘帕醇注射液在2023年銷售額“腰斬”，2024年上半年已跌出造影劑TOP10產(chǎn)品之列。

釓特酸葡胺注射液批文情況

來源：米內網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫

近日，釓特酸葡胺注射液現(xiàn)身第十批集采網(wǎng)傳報量名單，該產(chǎn)品在2024年上半年中國公立醫(yī)療機構終端是造影劑TOP8產(chǎn)品。目前有7家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，6家過評，山東新時代藥業(yè)、華潤雙鶴藥業(yè)3家報產(chǎn)在審。未來市場格局將會有何變化？米內網(wǎng)將持續(xù)關注。

2024年上半年中國公立醫(yī)療機構終端造影劑品牌TOP10

來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

品牌TOP10中，恒瑞醫(yī)藥的碘佛醇注射液和釓特酸葡胺注射液、揚子江藥業(yè)集團的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制藥的碘克沙醇注射液4個國產(chǎn)品牌上榜。從數(shù)量來看，通用電氣和博萊科各有3個，恒瑞醫(yī)藥和博萊科有2個上榜。

5個品牌增速亮眼，通用電氣的碘海醇注射液和博萊科的注射用六氟化硫微泡均超過20%，博萊科的碘美普爾注射液、通用電氣的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制藥的碘克沙醇注射液均超過10%。

新品蜂擁而至，重慶藥友制藥、葫蘆娃……發(fā)起沖擊

今年以來造影劑報產(chǎn)在審產(chǎn)品

來源：米內網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

近日，海南普利制藥的釓布醇注射液有4個受理號以仿制4類報產(chǎn)在審。今年以來，造影劑已有24個受理號報產(chǎn)在審，涉及10個品種，其中，倍特藥業(yè)的碘比醇注射液沖擊首仿，海南葫蘆娃藥業(yè)集團的釓布醇注射液有望成為公司首款造影劑產(chǎn)品。

截至目前，造影劑有近60個受理號報產(chǎn)在審，涉及14個品種。釓布醇注射液最為火熱，有7家；碘普羅胺注射液，有5家，碘佛醇注射液和碘美普爾注射液均有4家。從企業(yè)報產(chǎn)在審品種數(shù)量來看，倍特藥業(yè)最多（4個），其次是重慶圣華曦藥業(yè)（3個）。

資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等

注：米內網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！