近日，國家衛(wèi)健委主管的《中國藥房》雜志刊出《國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理用藥管理規(guī)范》，明確了重點(diǎn)監(jiān)控品種在醫(yī)院管理的規(guī)范，不合理用藥的產(chǎn)品將面臨警示、限制采購、暫停采購、停止采購等多種處罰措施。

這是國家首次出臺(tái)第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄的具體實(shí)施規(guī)則，過度診療和臨床藥品濫用的監(jiān)管趨嚴(yán)。

因輔助用藥概念引發(fā)大地震的第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄，后又受到踢出醫(yī)保和納入集采的雙重影響，大部分品種的規(guī)模僅有此前銷售峰值的十分之一。

與第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄以輔助用藥為主不同，第二批目錄內(nèi)大多是療效明確、臨床必需的品種。距離第二批目錄公布已有半年，相關(guān)品種銷售走勢如何？

01、千億規(guī)模，何去何從？

第二批目錄相比第一批多了10個(gè)品種，涉及到30個(gè)品種，有23個(gè)新入圍的知名藥品，如人血白蛋白、美羅培南、奧美拉唑、哌拉西林他唑巴坦、復(fù)方氨基酸、布地奈德、地佐辛等。

按治療領(lǐng)域劃分，有神經(jīng)系統(tǒng)用藥，胃腸道的質(zhì)子泵抑制劑和抑制胃酸藥物、全身抗菌藥物、阿片類鎮(zhèn)痛藥和呼吸系統(tǒng)用藥等。

第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄品種的院內(nèi)市場接近千億的龐大規(guī)模。

中康CHIS開思數(shù)據(jù)庫顯示，人血白蛋白是這批品種中院內(nèi)規(guī)模最大的品種，這個(gè)從人的血漿提取出來的血液制品臨床應(yīng)用較廣，價(jià)格較高，雖然已經(jīng)進(jìn)了國家醫(yī)保乙類，但報(bào)銷范圍相對(duì)窄。

2022年院內(nèi)的人血白蛋白排名前六廠商均是外企，且他們的院內(nèi)份額均擁有超過10億。

來源：CHIS數(shù)據(jù)庫，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理，下同

納入第二批重點(diǎn)監(jiān)控的所有藥品都已經(jīng)歷過省級(jí)集采的“洗禮”，過半數(shù)品種已經(jīng)被納入國家集采。7個(gè)被再次保留在第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄的品種，經(jīng)過3年多的“風(fēng)暴”后，院內(nèi)銷售額排名靠后，規(guī)模已經(jīng)下滑了一個(gè)數(shù)量級(jí)。

02、重點(diǎn)監(jiān)控，逆勢上漲

重點(diǎn)監(jiān)控目錄不僅僅是約束的“緊箍咒”，也是合理用藥的引導(dǎo)者。數(shù)據(jù)顯示，距離第二批重點(diǎn)監(jiān)控公開的半年后，并非所有品種都與第一批一樣。

2023年上半年院內(nèi)的銷售額下滑較為嚴(yán)重的是頭孢哌酮、乙酰谷酰胺、奧美拉唑和美羅培南，同比下降超過50%。

值得注意的是，多數(shù)品種卻“逆勢上漲”。

品種同比增長較為明顯的是煙酸、頭孢噻肟和布地奈德，2023年上半年院內(nèi)的銷售額同比增長率均超過50%。

30個(gè)品種中，有20個(gè)品種在2023年上半年呈正向增長，12個(gè)規(guī)模過10億，人血白蛋白上半年的院內(nèi)規(guī)模已過百億。

國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄除了保障患者安全之外，另一個(gè)重要目的在于減少醫(yī)?；鸷突颊叩牟槐匾С?，隨著重點(diǎn)監(jiān)控工作演進(jìn)，在指導(dǎo)原則和規(guī)范之下，藥品的臨床應(yīng)用也會(huì)越來越規(guī)范和理性。

納入國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄的藥品并不意味著會(huì)被嚴(yán)格限制使用，而是好藥用在“刀刃”上，臨床上更注意合適的劑量和量程，避免過度使用，減少副作用發(fā)生。