質(zhì)子泵抑制劑是臨床常用抑酸藥物，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑銷售額超過90億元，產(chǎn)品TOP10僅獨家品種艾普拉唑腸溶片實現(xiàn)正增長，品牌TOP10雷貝拉唑鈉腸溶膠囊首次登頂榜首，伏諾拉生暴漲567.10%。拉唑類質(zhì)子泵抑制劑深陷集采旋渦，新型抑酸藥的到來為質(zhì)子泵抑制劑市場增添新的變數(shù)。

質(zhì)子泵抑制劑TOP10！麗珠獨家品種亮眼，武田暴漲567%

質(zhì)子泵抑制劑是臨床常用抑酸藥物，被廣泛用于急、慢性消化系統(tǒng)疾病的治療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，質(zhì)子泵抑制劑在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售峰值為2019年的360億元，隨后受重點監(jiān)控、帶量采購等措施影響，呈現(xiàn)下滑趨勢。

2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑銷售規(guī)模接近266億元，同比下滑13.95%；2022年上半年其銷售規(guī)模超過90億元，較去年同期下滑36.70%。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品TOP10中，注射劑與口服常釋劑型各占一半，注射用奧美拉唑鈉、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶片依次位列前三，其中注射用奧美拉唑鈉、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊上半年銷售額均超過10億元。值得一提的是，10個產(chǎn)品中僅麗珠醫(yī)藥的獨家品種艾普拉唑腸溶片實現(xiàn)正增長，且漲幅高達20.23%。

2022H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品TOP10

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

質(zhì)子泵抑制劑品牌TOP10中，國產(chǎn)品牌占據(jù)6個席位，濟川藥業(yè)的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊首次躋身榜首，市場份額超過10%；麗珠集團的艾普拉唑腸溶片、注射用艾普拉唑鈉分別位列第二、第三。

上榜的4個外資品牌中，阿斯利康占據(jù)2個席位，武田制藥的富馬酸伏諾拉生片銷售額暴漲567.10%、阿斯利康的注射用奧美拉唑鈉大漲38%，表現(xiàn)亮眼。富馬酸伏諾拉生片于2019年12月在中國獲批上市，2020年12月通過談判進入國家醫(yī)保目錄，市場迎來快速放量。

2022H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑品牌TOP10

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

7款PPI已集采，百億神藥跌落，羅欣、石藥、康恩貝市場大漲

在國家開展的六批化藥集采中，質(zhì)子泵抑制劑合計有7個品種被納入。其中，奧美拉唑口服常釋劑型為第三批集采品種，艾司奧美拉唑口服常釋劑型、泮托拉唑口服常釋劑型、泮托拉唑注射劑為第四批集采品種，艾司奧美拉唑注射劑、蘭索拉唑注射劑為第五批集采品種，奧美拉唑注射劑為第七批集采品種。

質(zhì)子泵抑制劑國家集采情況

從口服常釋劑型到注射劑，質(zhì)子泵抑制劑3個品種奧美拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑的雙劑型均已納入集采。

奧美拉唑口服常釋劑型是首個被納入集采的質(zhì)子泵抑制劑，奧美拉唑注射劑也已納入第七批集采。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧美拉唑2016年、2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模均超過95億元。

集采前奧美拉唑口服常釋劑型市場持續(xù)擴容，2020年首次下滑8.60%，2021年、2022年上半年分別下滑41.75%、33.42%。作為中標企業(yè)之一，羅欣藥業(yè)的奧美拉唑腸溶膠囊市場份額從2020年的4.94%上升至2022年上半年的22.58%，市場排名第二。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端奧美拉唑口服常釋劑型銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

泮托拉唑注射劑是首個被集采的PPI注射劑，其與泮托拉唑口服常釋劑型同時被納入第四批集采。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，泮托拉唑2016年、2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模均超過100億元，其中泮托拉唑注射劑銷售額自2017年開始呈現(xiàn)連續(xù)下滑趨勢，泮托拉唑口服常釋劑型自2020年開始出現(xiàn)下滑。2021年泮托拉唑銷售規(guī)模超過33億元，同比下滑47.76%，2022年上半年較去年同期下滑72.05%。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端泮托拉唑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

第四批集采品種泮托拉唑鈉腸溶片中標企業(yè)有3家，包括Aurobindo、九典制藥、康恩貝。3家企業(yè)集采中選后市場份額迅速上升，九典制藥市場份額從2020年的15.47%上升至2022年上半年的27.94%，Aurobindo、康恩貝2020年市占率幾乎空白，2022年上半年市場份額分別為24.95%、15.55%。

艾司奧美拉唑2019年、2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模均超過53億元，其口服常釋劑型、注射劑先后被納入第四批、第五批集采。在集采之前艾司奧美拉唑市場一直堅挺，2020年銷售額略微下滑0.05%，2021年、2022年上半年分別下滑11.05%、63.21%，原研廠家阿斯利康市場份額從2013年的100%下滑至2022年上半年的44.70%。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端艾司奧美拉唑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

艾司奧美拉唑口服常釋劑型中標企業(yè)市占率從零迅速上升，2022年上半年山香藥業(yè)市場份額為25.59%，石藥歐意、正大天晴市場份額分別為13.86%、10.52%。

14個品種過評，羅欣、盛禾新藥搶食市場

截至目前，質(zhì)子泵抑制劑已有14個品種通過或視同通過一致性評價。其中，南京海納醫(yī)藥的奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑、湖南健朗藥業(yè)的泮托拉唑鈉腸溶膠囊為獨家過評。

質(zhì)子泵抑制劑過評品種

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

注射劑品種過評企業(yè)數(shù)均領跑口服藥物，注射用奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉過評企業(yè)均超過30家，注射用艾司奧美拉唑鈉有25家企業(yè)過評，注射用蘭索拉唑有18家企業(yè)過評。

14個過評品種中，滿足國家集采條件的質(zhì)子泵抑制劑均已被集采。拉唑類質(zhì)子泵抑制劑深陷集采旋渦，市場規(guī)模持續(xù)萎縮。新型質(zhì)子泵抑制劑的到來，也給質(zhì)子泵抑制劑市場增添新的變數(shù)。

繼2019年武田的富馬酸伏諾拉生片獲批上市后，2022年質(zhì)子泵抑制劑市場再迎來2款重磅新藥。2022年4月8日，羅欣藥業(yè)的替戈拉生片獲批上市，成為中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）；2022年11月30日，盛禾制藥的2.2類改良新藥注射用右蘭索拉唑獲批上市，為國內(nèi)首家。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計如有疏漏，歡迎指正！