注射劑一致性評(píng)價(jià)TOP10:揚(yáng)子江、科倫、齊魯領(lǐng)跑
剛步入9月,已有超10個(gè)注射劑(以藥品名+集團(tuán)計(jì))通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前過評(píng)/視同過評(píng)注射劑已突破1000個(gè)(以藥品名+集團(tuán)計(jì)),涉及264個(gè)品種。從過評(píng)企業(yè)看,TOP10企業(yè)過評(píng)注射劑均達(dá)17個(gè)及以上,揚(yáng)子江、科倫、齊魯?shù)阮^部企業(yè)表現(xiàn)亮眼;從過評(píng)品種看,TOP10品種有7個(gè)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售峰值超過20億元,其中6個(gè)過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)20家及以上;從治療類別看,已過評(píng)注射劑聚焦五大千億市場(chǎng)。
注射劑過評(píng)TOP10企業(yè):揚(yáng)子江、科倫、齊魯表現(xiàn)亮眼
超過20家藥企已過評(píng)注射劑品種數(shù)達(dá)10個(gè)及以上,TOP10企業(yè)中,揚(yáng)子江以50個(gè)過評(píng)品種(12個(gè)為首家)獨(dú)占鰲頭,科倫藥業(yè)以43個(gè)過評(píng)品種(21個(gè)為首家)緊接在后,齊魯制藥以39個(gè)過評(píng)品種(15個(gè)為首家)排位第三。
此外,中國生物制藥、倍特藥業(yè)過評(píng)品種數(shù)均達(dá)30個(gè)及以上,恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、福安藥業(yè)過評(píng)品種數(shù)均達(dá)20個(gè)及以上。
注射劑過評(píng)TOP10企業(yè)(以集團(tuán)計(jì))
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
揚(yáng)子江藥業(yè)50個(gè)過評(píng)注射劑涵蓋11個(gè)治療大類,集中在全身用抗感染藥物(10個(gè)品種)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物(8個(gè)品種)、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(8個(gè)品種)、肌肉-骨骼系統(tǒng)(7個(gè)品種)等治療領(lǐng)域;12個(gè)注射劑首家/獨(dú)家過評(píng),其中舒更葡糖鈉注射液、注射用磷酸特地唑胺等為首仿(含劑型首仿)。
揚(yáng)子江藥業(yè)已過評(píng)注射劑
注:帶*為首家/獨(dú)家過評(píng)
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
科倫藥業(yè)43個(gè)過評(píng)注射劑涵蓋8個(gè)治療大類,集中在血液和造血系統(tǒng)藥物(17個(gè)品種)及全身用抗感染藥物(11個(gè)品種)兩大治療領(lǐng)域;21個(gè)注射劑首家/獨(dú)家過評(píng),多個(gè)腸內(nèi)營養(yǎng)產(chǎn)品拿下首仿(含劑型首仿)。
科倫藥業(yè)已過評(píng)注射劑
注:帶*為首家/獨(dú)家過評(píng)
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
齊魯制藥39個(gè)過評(píng)注射劑涵蓋7個(gè)治療大類,集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(12個(gè)品種)、全身用抗感染藥物(12個(gè)品種)兩大治療領(lǐng)域;15個(gè)注射劑首家過評(píng),其中阿瑞匹坦注射液為首仿(含劑型首仿)。
齊魯制藥已過評(píng)注射劑
注:帶*為首家/獨(dú)家過評(píng)
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
過評(píng)企業(yè)數(shù)TOP10注射劑:圍攻大品種,6大品種火熱
超過20個(gè)注射劑過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上,TOP10注射劑中,鹽酸氨溴索注射液過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)40家,注射用帕瑞昔布鈉過評(píng)企業(yè)數(shù)突破30家,注射用奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉過評(píng)企業(yè)數(shù)均達(dá)20家及以上。
從中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額看,注射用奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用頭孢他啶銷售峰值均超過50億元。
過評(píng)企業(yè)數(shù)TOP10注射劑
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
從集采情況看,過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的注射劑均已被納入國家集采,大部分注射劑納入集采后銷售規(guī)模出現(xiàn)不同程度下滑,但也有個(gè)別品種例外。
鹽酸右美托咪定注射液為4+7及擴(kuò)圍集采品種,揚(yáng)子江憑借獨(dú)家過評(píng)的優(yōu)勢(shì),以較低的降幅獨(dú)家中選,中選后迅速放量,帶動(dòng)整個(gè)市場(chǎng)快速擴(kuò)容;左乙拉西坦注射用濃溶液被納入第三批集采,海南普利制藥、河北仁合益康藥業(yè)、重慶圣華曦藥業(yè)等“光腳”中選企業(yè)的放量,帶動(dòng)整個(gè)品種銷售額逐年提升。
近年來部分集采注射劑在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
過評(píng)注射劑治療大類TOP10:聚焦5大千億市場(chǎng)
1000多個(gè)過評(píng)注射劑(以藥品名+集團(tuán)計(jì))涵蓋11個(gè)治療大類,全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑5大治療領(lǐng)域占比均超過10%。
過評(píng)注射劑治療大類TOP10
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑5個(gè)治療大類在2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模均超過1000億元。
近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端部分治療領(lǐng)域注射劑銷售占比
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
從上述5個(gè)治療大類的劑型分布看,注射劑均占據(jù)主導(dǎo)地位,其中血液和造血系統(tǒng)藥物中注射劑占比超過80%,主要受人血白蛋白、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等產(chǎn)品的銷售拉動(dòng);此外,即使在限輸限抗等政策影響下,全身用抗感染藥物中注射劑的占比仍呈逐年提升態(tài)勢(shì),2021年已逼近80%。
資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等注:米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月5日,如有疏漏,歡迎指正!
責(zé)任編輯:露兒
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