中國醫(yī)藥聯盟10月22日訊　   　　各有關企業(yè)：   　　通過質量和療效一致性評價仿制藥品（以下簡稱“通過一致性評價藥品”）（第一批）資質審核工作已完成，根據《2015年度貴州省藥品集中采購實施方案》（黔衛(wèi)計發(fā)〔2016〕76號）、《關于做好通過質量和療效一致性評價仿制藥掛網采購工作的通知》等文件精神，經研究，決定開展通過一致性評價藥品（第一批）議價采購工作，現就有關事項通知如下：   　　一、議價范圍及目錄   　　 （一）在2019年9月29日發(fā)布的《關于公布通過質量和療效一致性評價仿制藥品（第一批）資質證明材料審核結果的通知》中已經審核通過，在我省藥品集中采購目錄未中標藥品或未參與過我省藥品集中采購活動的過評藥品。   　　 （二）《貴州省通過質量和療效一致性評價仿制藥品（第一批）議價采購目錄》詳見附件。   　　二、議價主體和方式   　　 （一）議價主體：通過一致性評價藥品（第一批）資質證明材料審核結果申報藥品的投標人。   　　 （二）議價方式：依托“貴州省醫(yī)藥集中采購平臺”，采用網上議價方式進行。   　　三、議價時間   　　2019年10月29日，上午09：00至12：00；下午13：00至18：00。   　　四、議價流程   　　 （一）議價的發(fā)起。議價專家組在議價工作開始后，向目錄中的相應投標人發(fā)出議價邀請（原則上各議價組按議價分組號從低到高的順序發(fā)起議價）。   　　 （二）投標人的報價及議價小組的還價。投標人在網上收到議價邀請后，須在30分鐘內響應并進行第一輪報價，逾期未作出響應的視為投標人自動放棄。議價專家組接到報價后，將根據藥品通過質量和療效一致性評價后在全國各省執(zhí)行的最低價進行回復，接受投標人報價則議價成功，不接受投標人報價的議價專家組可進行還價，并給出還價原因，議價專家組在進行第一輪還價時可根據實際情況設置投標人議價響應截止時間。投標人接到議價專家組的還價后，必須在響應截止時間前就議價專家組所還價格作出響應，接受則議價成功，不接受則可繼續(xù)進行下一輪報價和闡述，超過響應截止時間未響應的視為自動放棄，議價程序終止。每個議價產品，投標人和議價專家組均有三輪報價及還價的機會。   　　 （三）經三輪議價后，議價雙方價格達成一致的，該產品議價成功。不能達成一致的，該產品議價失敗。   　　五、議價入圍規(guī)則   　　議價雙方議定的價格原則上不得高于該產品通過質量和療效一致性評價后在全國各省執(zhí)行的最低掛網價格。議價產品在全國均無掛網價格的，議價專家組可參考同企業(yè)其它規(guī)格、劑型、包材產品的價格差比作為參考，上述兩種情形均沒有的，可由議價委員會根據企業(yè)報價進行議價。   　　六、其他事項   　　已在我省醫(yī)藥集中采購平臺交易系統(tǒng)交易的屬于直接掛網采購項目議價成功的通過一致性評價藥品，可按原議定價格在原議價成功的聯合體執(zhí)行；若企業(yè)自愿以全國最低價、且不高于原議定價格執(zhí)行的，由企業(yè)提出降價申請，于2019年10月28日前將申請資料（加蓋企業(yè)鮮章）遞交至貴州省公共資源交易中心業(yè)務四部130辦公室，與議價結果一并公示后，在全省醫(yī)療機構統(tǒng)一執(zhí)行。   　　聯系電話：0851-88309631 88309656   　　附件1：貴州省通過質量和療效一致性評價仿制藥品（第一批）議價采購目錄.xls   　　貴州省藥品集中采購工作領導小組辦公室   　　2019年10月22日