一省，超15000家藥店被查處。

15000家藥店被查處

據(jù)了解，山東電視臺“問政山東”欄目曝光零售藥店違法銷售處方藥后，山東省藥監(jiān)局在嚴厲查處違法違規(guī)行為的基礎(chǔ)上，印發(fā)《關(guān)于開展嚴厲打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項行動的通知》。

自4月26日至5月底，在山東省范圍內(nèi)開展專項行動，重點查處違規(guī)銷售處方藥等行為，嚴厲打擊藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)經(jīng)營行為。

截止5月31日，全省共檢查藥品零售藥店34010家，警告4998家，限期整改9465家，收回藥品GSP證書71張，撤銷藥品GSP證書55張，吊銷許可證2張，在省局網(wǎng)站曝光47家，在市局網(wǎng)站曝光76家，立案查處739家，罰款145.63萬元。

據(jù)賽柏藍統(tǒng)計，假設(shè)上述對被處理藥店的統(tǒng)計均不重復(fù)，總共有15453家藥店因為各種不合規(guī)原因被查處，在全省所有被檢查的藥店中占比達45.44%，不難看出，零售藥店的不合規(guī)現(xiàn)象比較普遍。

此前，有券商報告進一步指出，中小藥店相對于連鎖藥店的不合規(guī)情況更為嚴重。

曝光違法藥店

同時，山東藥監(jiān)局派出7個檢查組，對各地的零售藥店進行了暗查暗訪，針對部分藥店存在違規(guī)銷售處方藥等問題，省藥監(jiān)局已通報各市市場監(jiān)督管理局，要求各市從嚴從重查處，督促落實企業(yè)主體責任。

對查實的違法違規(guī)行為在主流媒體或門戶網(wǎng)站公開曝光，對列入“黑名單”的企業(yè)和負責人向社會公開。在官方網(wǎng)站設(shè)置曝光臺，加大公開曝光力度。

同時，山東省藥監(jiān)局組織開展藥品零售環(huán)節(jié)損害群眾利益問題專項整治，針對不憑醫(yī)師處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為等12類零售環(huán)節(jié)可能存在的問題，從2019年5月起至12月，分四個階段有序開展整治。

開展拉網(wǎng)式專項檢查，重點檢查日常管理水平低、購銷渠道混亂等問題較多，且自查不認真、整改措施不力的企業(yè)。

非法渠道購藥撤證

加強監(jiān)督抽檢，對零售連鎖總部實施全覆蓋抽檢。

堅持“四個一律”，凡查實存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，一律注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；

凡存在非法渠道購藥行為的企業(yè)，一律撤銷藥品GSP認證證書；

凡主觀故意經(jīng)營假藥的企業(yè)，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，同時將案件及相關(guān)線索移交公安機關(guān)；

凡涉及吊證及刑事犯罪的，除依法依規(guī)對單位進行處罰外，一律將單位直接負責主管人員和其他直接責任人列入“黑名單”，依法給予一定期限的禁業(yè)限制。

掛證是今年整治重點

推進零售藥店分級分類管理，按經(jīng)營范圍進行分類，根據(jù)藥品安全風險因素進行風險分級，根據(jù)分級分類情況加強有針對性的指導(dǎo)和監(jiān)管。

推動零售連鎖企業(yè)通過實施統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一服務(wù)標準等方式加強對零售門店的統(tǒng)一管理。

鼓勵零售連鎖企業(yè)向偏遠地區(qū)、農(nóng)村地區(qū)發(fā)展，保障基層群眾的購藥需求。

此外，山東省藥品監(jiān)督管理局在《2019年全省藥品執(zhí)法工作要點》中，還部署了2019年重點任務(wù)。

對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部實施全覆蓋抽檢。深入開展專項整治，推進中藥飲片質(zhì)量集中整治、阿膠類藥品整治、醫(yī)療機構(gòu)制劑專項整治、無菌植入性醫(yī)療器械專項檢查和清網(wǎng)行動、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”行動、藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

據(jù)國家藥監(jiān)局公布的最新數(shù)據(jù)，截至2018年11月底，我國零售藥店總數(shù)達48.9萬家，從山東省此次整治行動披露的數(shù)據(jù)不難看出，部分藥店的不合規(guī)問題仍比較嚴峻。

隨著各地藥品監(jiān)管部門的常態(tài)化監(jiān)查，不合規(guī)藥店也將面臨更大的處罰壓力。