9月6日，港交所披露了翰森制藥集團(tuán)有限公司(簡稱：翰森制藥)的IPO申請(qǐng)書。據(jù)資料顯示，在股權(quán)架構(gòu)中出現(xiàn)了江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司(簡稱：江蘇豪森)的身影，這意味著江蘇豪森邁出了赴港上市的第一步。

圖1：股權(quán)架構(gòu)(編纂后)

業(yè)績穩(wěn)步增長，上半年收入37.74億

近年，江蘇豪森業(yè)績穩(wěn)步攀升。收入從50.45億元增長至61.86億元，溢利從14.48億元增長至15.95億元;2018年上半年，收入達(dá)37.74億元，溢利10.42億元。

表1：經(jīng)營業(yè)績(單位：千元)

據(jù)資料顯示，公司通過專業(yè)的內(nèi)部銷售團(tuán)隊(duì)推廣及銷售產(chǎn)品，覆蓋中國各地逾1900家三級(jí)醫(yī)院、5000家二級(jí)醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在核心治療領(lǐng)域基本實(shí)現(xiàn)全國省級(jí)、市級(jí)腫瘤醫(yī)院和全國省級(jí)、市級(jí)及縣級(jí)精神病醫(yī)院全覆蓋。

13個(gè)暢銷產(chǎn)品攬下八成收入：1個(gè)1.1類創(chuàng)新藥，11個(gè)首仿藥

江蘇豪森主要產(chǎn)品涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道以及其他治療領(lǐng)域，2015年、2016年、2017年及2018年上半年，13個(gè)主要產(chǎn)品收入分占公司總收入的82.3%、83.4%、85.7%及89.8%。

表2：六大重點(diǎn)治療領(lǐng)域的收入及13個(gè)主要產(chǎn)品的情況

(來源：上市申報(bào)稿、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)

邁靈達(dá)(嗎啉硝唑氯化鈉注射用)為最新一代硝基咪唑類抗生素1.1類創(chuàng)新藥，適用于治療盆腔炎、壞疽性闌尾炎及承認(rèn)因細(xì)菌引起的化膿性闌尾炎，臨床研究表明，嗎啉硝唑與上一代產(chǎn)品奧硝唑相比安全性更高。該產(chǎn)品2014年獲批上市，2017年7月通過國家醫(yī)保談判機(jī)制進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

歐蘭寧是中國的奧氮平首仿藥，用于治療精神分裂癥、狂躁癥及雙向情感障礙。該產(chǎn)品2001年獲批上市，為醫(yī)保目錄產(chǎn)品。2018年5月，歐蘭寧成為首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的奧氮平仿制藥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端精神安定藥品牌中，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)的奧氮平片排在了TOP1。市場上奧氮平片的主要競爭企業(yè)包括了江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、禮來、印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室以及常州華生制藥，從市場份額來看分別為65.75%、20.00%、10.93%、3.31%。

普來樂是中國的培美曲塞二鈉首仿藥，適用于一線治療非小細(xì)胞肺癌及惡性胸膜間皮瘤。該產(chǎn)品于2005年獲批上市，2017年2月被納入醫(yī)保目錄。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤藥品牌中，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)的注射用培美曲塞二鈉排在了TOP7。市場上注射用培美曲塞二鈉的競爭企業(yè)較多，市場份額超過10%的有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)41.40%、齊魯制藥30.60%、禮來11.89%。

澤菲是中國鹽酸吉西他濱的首仿藥，適用于治療中晚期非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌及胰腺癌。該產(chǎn)品于2001年獲批上市，為國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤藥品牌中，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)的注射用鹽酸吉西他濱排在了TOP10。市場上注射用鹽酸吉西他濱的競爭企業(yè)較多，市場份額超過10%的僅有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)以及禮來，分別為60.53%、25.67%。

孚來迪是中國的瑞格列奈首仿藥，適用于治療2型糖尿病。該產(chǎn)品于2000年獲批上市，為國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端糖尿病用藥品牌中，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)的瑞格列奈片排在了TOP14。市場上瑞格列奈片主要競爭包括了諾和諾德、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、北京萬生藥業(yè)、天津康瑞藥業(yè)以及北京北陸藥業(yè)，從市場份額來看，超過10%的有諾和諾德58.28%、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)37.39%。

瑞波特是中國的雷貝拉唑首仿藥，適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍及部分胃食管反流病。該產(chǎn)品于2002年獲批上市，為國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥品牌中，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)的雷貝拉唑腸溶片排在了TOP11。市場上雷貝拉唑腸溶片主要競爭包括了江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、成都迪康藥業(yè)、衛(wèi)材、晉城海斯制藥、上藥信誼藥廠、山東新華制藥、雙鶴藥業(yè)(海南)，從市場份額來看，超過10%的有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)37.17%、成都迪康藥業(yè)23.34%、衛(wèi)材19.00%、晉城海斯制藥12.26%。

15個(gè)高增長潛力在研藥物即將推出：4個(gè)為1.1類創(chuàng)新藥

公司通過強(qiáng)大的研發(fā)能力，在主要治療領(lǐng)域行程豐富及有層次的1.1類創(chuàng)新藥及潛在首仿藥在研藥物。截至目前，有近百種在研藥物，2018年下半年至2020年將推出近30種類在研藥物，其中有15種具有高增長潛力的重點(diǎn)在研藥物，包括了4種新分子實(shí)體1.1類創(chuàng)新藥及8種潛在首仿藥。

表3：2018年下半年至2020年擬推出的15個(gè)具有高增長潛力的在研藥物

(來源：上市申報(bào)稿)

聚乙二醇洛塞那肽是GLP-1受體激動(dòng)劑，預(yù)期可用于治療2型糖尿病。該產(chǎn)品因分子結(jié)構(gòu)每周僅需注射給藥一次，即可實(shí)現(xiàn)長效治療，目前該產(chǎn)品已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已于2017年向國家藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2019年在中國獲批上市。

甲磺酸氟馬替尼是針對(duì)Bcr-Abl的第二代TKI，目前正接受國家藥監(jiān)局審評(píng)，預(yù)計(jì)2019年批準(zhǔn)在中國銷售。

HS-10234是一種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，預(yù)期可用于治療乙肝。該產(chǎn)品目前正進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2019年向國家藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)，并于2020年在中國獲批上市。

HS-10296是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，預(yù)期可用于治療非小細(xì)胞肺癌。體外藥效學(xué)研究顯示，該產(chǎn)品對(duì)EGFR T790M耐藥突變的酶活性具有強(qiáng)效的抑制作用，藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，該產(chǎn)品并無脫甲基的代謝路徑，從而避免了因野生型EGFR抑制可能引起的皮膚及消化道的損傷。目前，該產(chǎn)品正在開展美國及中國的多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2019年在中國獲批上市。

表4：江蘇豪森目前一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)的具體情況

(來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0，截至2018年9月7日)

該公司目前有仿制藥近20個(gè)，其中歐蘭寧、昕維分別是首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的奧氮平和甲磺酸伊馬替尼仿制藥，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2018年9月7日，注射用替加環(huán)素、注射用鹽酸吉西他濱、注射用硼替佐米、頭孢地尼膠囊狀態(tài)為“在審評(píng)審批中”，而瑞格列奈片狀態(tài)為“已受理”，注射用培美曲塞二鈉一個(gè)受理號(hào)在審評(píng)審批中，一個(gè)受理號(hào)已受理。

資料來源：上市申報(bào)稿、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫