這幾年來，國家藥監(jiān)局在多份藥品說明書修改中，都明示兒童禁用，賽柏藍對此進行了匯總。同時，也分享常見兒童禁用或慎用藥物清單。   　　

用了 70 年的兒童退燒藥，被禁了！   　　

就在四天前，又一款兒童常用藥，被禁用了。國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。   　　

明確指出，在【禁忌】項目中須注明?兒童禁用?。

 （來源：國家藥監(jiān)局）   　　

除此之外，公告明確了柴胡注射液的不良反應(yīng)。  

（來源：國家藥監(jiān)局）   　　

這給我們敲響了警鐘，這款在臨床已應(yīng)用 70 多年的中藥注射劑，且作為兒科常用藥，因為不良反應(yīng)等原因，從此被禁用于兒童。   　　

但是，你知道嗎，因為用藥不當，我國每年約有 30000 兒童，陷入無聲的世界。造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的難以計數(shù)。   　　

最近幾年明示兒童慎用、禁用藥品清單   　　

正因為如此，我們也能看到，不僅是上述柴胡注射液，近年來國家對于藥品說明書的修訂，大多數(shù)都有涉及到兒童慎用或禁用的內(nèi)容。以下是賽柏藍整理的近年來，部分說明書被修訂的內(nèi)容，涉及兒童用藥的藥品。   　　

參麥注射液   　　

2018年4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。   　　

明確提到，【禁忌】項應(yīng)當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。   　　【注意事項】項應(yīng)當包括：“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異?；颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”。   　

注射用賴氨匹林   　　

2018年1月31日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，并對【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。   　　

【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應(yīng)】”。   　　

鹽酸米安色林片   　　

2018年1月15日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定修訂鹽酸米安色林片的說明書。   　　其中【兒童用藥】項將原說明書中內(nèi)容修改為：“18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立”。   　　

生脈注射液   　　

2017年11月28日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對生脈注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。   　　

明確提到，【禁忌】項應(yīng)當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。   　　

【注意事項】項應(yīng)當包括：“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強臨床用藥監(jiān)護”。   　　

含可待因藥品   　　

2017年1月4日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對含可待因藥品說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。   　　

【禁忌癥】增加以下內(nèi)容：“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用”。   　　

【兒童用藥】項下，應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”   　　

另外，對于用于鎮(zhèn)痛的含可待因藥品，在【兒童用藥】項下再增加“本品僅用于急性（短暫的）中度疼痛的治療，且只有當疼痛不能經(jīng)其他非甾體抗炎藥（如對乙酰氨基酚或布洛芬）緩解時才可使用。”   　　

穿王消炎制劑   　　

2016年9月30日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對穿王消炎制劑說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。   　　

【注意事項】中明確提到，“尚無循證醫(yī)學證據(jù)支持本品兒童用藥的安全性及有效性，兒童應(yīng)慎用”。   　　

感冒清制劑   　　

2016年9月30日，國家食藥總局發(fā)布公告，決定對感冒清制劑說明書警示語、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。   　　

【禁忌】明確提到：“本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用；高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。   　　

【兒童用藥】提到：“本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用”。   　　茵梔黃注射液   　　

2016年8月31日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對茵梔黃注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。   　　

明確提到，【禁忌】項應(yīng)當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。   　　

常見兒童禁用或慎用藥物   　　

由于兒童用藥有其特殊性，并不是慎用就不能用，或者嬰幼兒禁用就所有兒童都禁用。   　

例如CFDA發(fā)文規(guī)定，對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，因該類藥物缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。但是對于1歲以上兒童，是可以使用的。   　　

孩子不是你的縮小版，兒童要用兒童藥。讓更多人關(guān)注到合理用藥、安全用藥的重要性。   　　以下是來自《執(zhí)業(yè)藥師必備手冊》的常見兒童禁用或慎用的藥物名單，因不是最新的版本，新被修訂說明書的藥品及修訂內(nèi)容或有遺漏，僅供大家參考。   　　

附：常見兒童禁用或慎用藥物清單

　　 （摘自《執(zhí)業(yè)藥師必備手冊》）