過去的幾個(gè)月里，每當(dāng)頭疼發(fā)熱拉肚子惡心干嘔胃疼乏力尿不盡卡痰暈車失眠多夢精神抑郁耳鳴耳聾…卻還沒被蚊子咬死時(shí)，總有朋友關(guān)懷的說，來瓶藿香正氣水吧...

可是，為人類服務(wù)了一整個(gè)夏天的藿香正氣水，又惹事。這次惹得還是自己的老子---食藥監(jiān)總局?？偩职桶驼f：玩火，封殺了。

近日CFDA發(fā)布:總局關(guān)于四川禾邦旭東制藥有限公司和吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)藿香正氣水的通告（2017年第125號(hào)），通告上述兩家企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，召回市場銷售的所有產(chǎn)品。

食藥監(jiān)總局要求所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售或使用上述兩企業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。

時(shí)至今日才知道，那個(gè)讓人感激涕零一夏天的“萬能水”，竟被兩家制藥企業(yè)“盜版”了。

以下公告全文：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織四川、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對(duì)藿香正氣水生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)四川禾邦旭東制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為?，F(xiàn)通告如下：

一、四川禾邦旭東制藥有限公司涉嫌編造賬目和記錄。經(jīng)現(xiàn)場檢查確認(rèn)，該企業(yè)自2016年以來共生產(chǎn)藿香正氣水67批，共使用甘草浸膏11607kg，廣藿香油962.65L，與企業(yè)提供的出入庫記錄相符。但檢查組調(diào)取寶雞金森制藥有限公司的賬目，該企業(yè)共向?qū)氹u金森制藥有限公司購進(jìn)甘草浸膏3500kg，調(diào)取江西康盛堂藥業(yè)有限公司的賬目，該企業(yè)向江西康盛堂藥業(yè)有限公司購進(jìn)廣藿香油500kg。該企業(yè)未向其他公司購進(jìn)甘草浸膏和廣藿香油，購進(jìn)量和投料量不一致。該企業(yè)解釋是為了降低生產(chǎn)成本，私自生產(chǎn)了甘草浸膏和廣藿香油。為應(yīng)對(duì)檢查，偽造上述中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的票據(jù)，并私刻相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)專用章。

二、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司在2016年1月—2017年6月10日期間共生產(chǎn)藿香正氣水437批次，按照法定標(biāo)準(zhǔn)投料量，需投甘草浸膏12649.4kg、廣藿香油972.3kg。但該企業(yè)財(cái)務(wù)票據(jù)顯示甘草浸膏購進(jìn)量約為2286.5kg，廣藿香油約為271.4kg。該企業(yè)購進(jìn)量和應(yīng)投料量不一致。企業(yè)購進(jìn)的95%乙醇量與應(yīng)使用量也存在較大差距。

三、四川禾邦旭東制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司的上述行為涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，涉嫌生產(chǎn)劣藥。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售、使用四川禾邦旭東制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的所有藿香正氣水。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求四川、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局，收回《藥品GMP證書》，責(zé)令企業(yè)召回已銷售產(chǎn)品，對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為立案調(diào)查。

上述兩家企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，召回市場銷售的所有產(chǎn)品，召回情況應(yīng)于2017年9月15日前向社會(huì)公布。

四川、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)召回，其他?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)協(xié)助做好相關(guān)召回工作。2017年9月30日前將調(diào)查處理情況報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理總局并向社會(huì)公布，其他?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題及時(shí)報(bào)告。

劣藥藿香正氣水，是假的嗎？

根據(jù)食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布的通告，經(jīng)現(xiàn)場檢查確認(rèn)，四川禾邦旭東制藥有限公司涉嫌編造賬目和記錄，為了降低生產(chǎn)成本，自制原料生產(chǎn)藿香正氣水。

根據(jù)記錄，自2016年以來共生產(chǎn)藿香正氣水67批，共使用甘草浸膏11607kg，廣藿香油962.65L，與企業(yè)提供的出入庫記錄相符，卻與購進(jìn)記錄是甘草浸膏3500kg、廣藿香油500kg，購進(jìn)量和投料量不一致。

為應(yīng)對(duì)檢查，偽造上述中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的票據(jù)，并私刻相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)專用章。

▲食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示，該企業(yè)所生產(chǎn)的藿香正氣水批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字Z51021352”，規(guī)格為每支裝10ml。

另外，吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司在2016年1月—2017年6月10日期間共生產(chǎn)藿香正氣水437批次，按照法定標(biāo)準(zhǔn)投料量，需投甘草浸膏12649.4kg、廣藿香油972.3kg。

但該企業(yè)財(cái)務(wù)票據(jù)顯示甘草浸膏購進(jìn)量約為2286.5kg，廣藿香油約為271.4kg。該企業(yè)購進(jìn)量和應(yīng)投料量不一致。企業(yè)購進(jìn)的95%乙醇量與應(yīng)使用量也存在較大差距。

▲食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示，該企業(yè)所生產(chǎn)的藿香正氣水批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字Z22023022”，規(guī)格為每支裝10ml。

全國范圍內(nèi)封殺、召回

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，食藥監(jiān)總局要求所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售、使用上述兩企業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。

要求四川、吉林省食藥監(jiān)局，收回上述企業(yè)《藥品GMP證書》，責(zé)令企業(yè)召回已銷售產(chǎn)品，對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為立案調(diào)查。并要求其他省份食藥監(jiān)局配合召回工作，召回情況應(yīng)于2017年9月15日前向社會(huì)公布。

夏天走了，立秋來了，能讓人熱蛻皮的“秋老虎”，還會(huì)遠(yuǎn)嗎！

藿香正氣水，你還好嗎！