生物制藥業(yè)在過去十年大部分時間都是高速成長、前程似錦，而現(xiàn)在終要回歸常態(tài)、面對現(xiàn)實壓力。

降價壓力令增長轉(zhuǎn)緩

在美國首都華盛頓，對于暴漲的藥品價格，國會兩黨的意見罕見一致，都表示強(qiáng)烈反對。帶頭提出反對意見的人，就是美國總統(tǒng)特朗普。他承諾，美國政府將把藥品價格降至遠(yuǎn)低于目前藥價的水平，其降幅之大，會讓民眾大吃一驚。

雖然民主黨已經(jīng)提出了一系列措施，美國國會也考慮通過國家老年人醫(yī)療保險制度（Medicare）對美國老年人用藥進(jìn)行議價采購，或者準(zhǔn)予從加拿大進(jìn)口價格更為低廉的藥品，但早在國會行動之前，制藥企業(yè)就已經(jīng)開始限制一些藥品價格的年度增長，力圖平復(fù)各種批評。

市場力量也對生物技術(shù)公司不利。健康保險公司已經(jīng)越來越大力地反擊，限制報銷昂貴的新藥費用，例如PCSK9抑制劑，雖然其能顯著降低血脂水平以及心肌梗死和中風(fēng)發(fā)作風(fēng)險，但定價高達(dá)每年1.4萬美元。

與此同時，藥品福利管理機(jī)構(gòu)（PBM）逐步整合，僅剩數(shù)量不多的幾家，它們因大批量采購藥品而在索求折扣和返利上擁有更大的話語權(quán)。

這些因素協(xié)同作用給生物制藥公司的業(yè)務(wù)模式帶來了巨大變化。美國是全球最大的處方藥市場，長期以來制藥公司已經(jīng)習(xí)慣于隨意定價，無論標(biāo)價多高，市場都必須承受。有一些藥物即便有幾百萬人使用，每名患者每年的治療費用也可能高達(dá)幾萬美元；而有些罕見病藥物，標(biāo)價25萬美元或更高也并非不尋常。

波士頓衛(wèi)生保健投資銀行Leerink Partners的生物技術(shù)分析師Geoffrey Porges表示：“這個行業(yè)現(xiàn)在正從高速增長向緩慢增長轉(zhuǎn)變。”三月初，他在給風(fēng)險投資家做情況介紹時，概述了形勢的變化。“對于投資者來說，走勢已經(jīng)截然不同。”

Porges認(rèn)為，在幾個方面都能看到這種回落趨勢：

★許多上市生物制藥公司業(yè)務(wù)會保持穩(wěn)固，但上漲潛力有限，隨著投資者意識到這一點，這些公司將從成長股轉(zhuǎn)變?yōu)閮r值股。股票分析師已經(jīng)調(diào)低了對藥企的成本估值，像吉利德科學(xué)（Gilead Sciences），其生產(chǎn)昂貴的突破性丙肝藥物，被指盈利潛力已經(jīng)下降。

★制藥公司如果看不到經(jīng)濟(jì)回報前景，那么對高風(fēng)險的研發(fā)投資興趣會減弱。一些公司會把重點轉(zhuǎn)移到已上市藥物的治療優(yōu)化或老藥新用等方向。

★融資將變得更難，因為風(fēng)險資本或私募股權(quán)投資公司，還有大眾投資者都會把資金放進(jìn)有更高增長潛力的行業(yè)。

Porges指出，最近幾年，生物制藥公司的收入增長幅度為6%~8%，其主要驅(qū)動力就是藥物價格的不斷增長。制藥公司借助強(qiáng)勁的市場獲取資本、回購股票，驅(qū)動利潤增長率達(dá)到兩位數(shù)。但他警告，一旦藥價下跌，企業(yè)利潤增長可能會跌至一位數(shù)。“過去的好時光不再了，這是毋庸置疑的。”他斷言。

藥企風(fēng)險承受力降低

至高戰(zhàn)略咨詢公司（Altius Strategy Consulting）負(fù)責(zé)人Leora Schiff表示，定價方面的壓力會迫使制藥公司做出戰(zhàn)略變革，因為它們不再確定是否能像早先一樣對新藥進(jìn)行高定價且每年還要漲價。她指出，制藥公司不得不節(jié)約開支，或者把更多的資源投入到在研發(fā)早期階段對候選藥物基本生物學(xué)的深入理解方面，因為它們不能再像以前一樣承受在后期臨床試驗階段頻繁出現(xiàn)的失敗。

“制藥公司已經(jīng)開始把價格回?fù)?，并在窘境真正來襲之前就采取行動避開。”Schiff說，“如果Medicare準(zhǔn)許議價，將對制藥行業(yè)造成很大影響。任何限價都將影響到利潤，而利潤進(jìn)而會影響到投資。如果繼續(xù)壓價，制藥公司將不得不壓縮藥品上市成本。”

盡管Schiff也同意藥價“已經(jīng)高得太離譜了”的說法，但她認(rèn)為，在這個問題上的政治姿態(tài)大多是脫離實際的。“當(dāng)總統(tǒng)指責(zé)制藥廠商逍遙法外、為所欲為時，你需要一些成熟的聲音，他們理解定價和投資之間的復(fù)雜性和動力學(xué)，也理解病患的需求是不要深陷于財政混亂中。”

雖然華盛頓對制藥公司的炮轟不絕于耳，但并非每個人都同意藥價將會下跌的觀點?？纤萘锌诵嵌厥行袠I(yè)顧問Harry Glorikian就是這么認(rèn)為的。她表示，很有可能美國FDA的監(jiān)管會變松，直接結(jié)果就是會有更多的藥物更快地上市。

Glorikian說，“我很難相信這個富有活力的行業(yè)將來會沒有增長的機(jī)會，我沒有說將來藥品價格不會調(diào)整，只不過制藥公司需要更充分地論證為什么藥物要這樣定價。如果你生產(chǎn)的某種新藥可以讓患者好起來，我仍然相信你能夠獲得溢價價格。”

編譯：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 記者 李海霞 來源：Boston Globe，作者：Robert Weisman

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