117藥商GSP證書被撤銷
核心提示：7月4日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回3家藥品批發(fā)企業(yè)的GSP證書。
來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng) 作者：ispring
7月4日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回3家藥品批發(fā)企業(yè)的GSP證書。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定，因長汀縣康洋醫(yī)藥有限公司、福建省龍巖市新時代醫(yī)藥有限公司、福建眾康醫(yī)藥有限公司等3家藥品批發(fā)企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定（總局令第13號），福建省藥監(jiān)局依法收回其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
這是收回GSP證書的最新案例。自從醫(yī)藥流通行業(yè)大整治以來，據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)不完全統(tǒng)計，截止至7月1日，今年上半年全國共有117家藥企被撤銷GSP認證證書，其中省局撤銷36家，市局撤銷81家。
撤證數(shù)量最多的省份是山東，為40家，占比為34.2%；其次是廣東，為38家，占比為32.5%。其中山東日照10家、廣東惠州11家、山東煙臺22家。
在被撤證的117家藥企中，有15家藥企被評為嚴重失信，均為廣東企業(yè)，包括廣州市龍祥藥業(yè)有限公司、廣東正美醫(yī)藥有限公司、廣州健安堂藥業(yè)有限公司等。
對撤銷認證證書企業(yè)，如再次申請認證，需在撤銷證書之日起6個月后方可提出。
責任編輯：露兒
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