來(lái)源：蒲公英    作者：精業(yè)濟(jì)群

當(dāng)前正值全國(guó)兩會(huì)如火如荼的進(jìn)行之中，筆者看到了不少有關(guān)于“醫(yī)改”的提案高居榜首，其中一條“鐘南山：對(duì)醫(yī)改不滿意 醫(yī)生工資不能與創(chuàng)收掛鉤”更是響應(yīng)者甚多。作為制藥人士，筆者也想借鐘院士的提案，為制藥行業(yè)說(shuō)一句：對(duì)醫(yī)改不滿，不能轉(zhuǎn)移公眾注意力，把板子都打在藥品上。

一直以來(lái)，制藥行業(yè)都被公眾和部分媒體宣傳為暴利行業(yè)，那就先來(lái)看看這組數(shù)據(jù)吧：醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)率在2010年為11.7%，2013年為10.1%，2014年為9.5%。2015年上半年醫(yī)藥工業(yè)增速也首度跌破10%，創(chuàng)下十五年來(lái)新低。那些動(dòng)不動(dòng)價(jià)格暴漲十幾倍甚至幾十倍的“劣幣藥品”，怎么來(lái)的？一部分，不可否認(rèn)是由于流通環(huán)節(jié)過(guò)多，但是還有很大一部分是招標(biāo)部門(mén)不規(guī)范的機(jī)制推高，最大一部分是醫(yī)院15%加價(jià)和醫(yī)生的灰色提成抬高的。但這只是目前16.9萬(wàn)個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的少部分藥品，中國(guó)絕大多數(shù)的是仿制藥，出廠價(jià)都很便宜。

所謂“看病難、看病貴”是個(gè)系統(tǒng)性的問(wèn)題，地點(diǎn)都是發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)。為什么你看個(gè)小病，最終拿到一大堆的藥品和難以承受的支付單？筆者，可以很明確的告知你，鐘南山院士也講過(guò)的，中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以洗脫逐利的本質(zhì)，你想想國(guó)家財(cái)政投資占整個(gè)公立醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)成本不到25%，醫(yī)院和醫(yī)生不給你開(kāi)更多的藥、做更多的檢查，當(dāng)今模式下醫(yī)院能生存嗎？沒(méi)有利潤(rùn)，醫(yī)生會(huì)有更高的工資嗎？

如果說(shuō)“看病貴”=“藥價(jià)貴”，筆者萬(wàn)萬(wàn)不敢茍同，因?yàn)榍疤崾?，你醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠證明真的是最經(jīng)濟(jì)的合理用藥，否則，你就有給患者選最貴、數(shù)量最多藥品的嫌疑，從而導(dǎo)致看病貴。在有醫(yī)生小錢(qián)看小病的情況出現(xiàn)下，你以大錢(qián)看小病，還說(shuō)藥價(jià)貴，就太說(shuō)不過(guò)去了吧？另外，如果代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)利益的衛(wèi)計(jì)委部門(mén)，真的想改善“看病貴”的問(wèn)題，就更不應(yīng)該在取消藥品零加成后，增加檢查費(fèi)用和檢查項(xiàng)目，這不是導(dǎo)致所謂“藥價(jià)虛高”降低后，“看病貴”不降反升嘛？

再看看衛(wèi)計(jì)委曬《2016年衛(wèi)生計(jì)生工作要點(diǎn)》，將繼續(xù)降藥價(jià)！我想制藥界的同胞，你們還能坐得住嗎？筆者并不反對(duì)降低一些藥品價(jià)格虛高，但衛(wèi)計(jì)委這種一刀切的政策，加上其小弟招標(biāo)辦“唯低價(jià)是取”的招標(biāo)模式，將導(dǎo)致更多的低價(jià)藥和好用的短缺藥消失。更重要得是，“看病貴”的本質(zhì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的逐利本質(zhì)卻被衛(wèi)計(jì)委在醫(yī)改中掩藏了起來(lái)，所以板子打的都是制藥同仁和藥品上了呀。

如果只是，挨了衛(wèi)計(jì)委的板子也就算了，再看看制藥企業(yè)目前真實(shí)的處境，或許能讓更多的人認(rèn)同和了解制藥企業(yè)。

一是，宏觀經(jīng)濟(jì)變化，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入新常態(tài)——增速放緩。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2015 年1~10 月我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入20379.97 億元，同比增長(zhǎng)9.18%，增速比去年同期下滑3.94 個(gè)百分點(diǎn)。

二是，藥品監(jiān)管政策變化大，企業(yè)合規(guī)成本劇增。

1.藥品注冊(cè)收費(fèi)了。2015年5月27日，國(guó)家總局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》公布實(shí)施，注冊(cè)費(fèi)用漲幅達(dá)10倍，調(diào)整后的國(guó)產(chǎn)新藥注冊(cè)申請(qǐng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為 62.4 萬(wàn)元，不可謂低。

2.藥物臨床數(shù)據(jù)核查，80%共上千個(gè)產(chǎn)品被撤回，這就是作假付出的代價(jià)，注冊(cè)收緊，令企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)應(yīng)接不暇。

3.仿制藥一致性評(píng)價(jià)強(qiáng)制實(shí)施。2016年2月16日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，明確了評(píng)價(jià)對(duì)象和時(shí)限。據(jù)業(yè)內(nèi)人士評(píng)估，一個(gè)完整的仿制藥一致性評(píng)價(jià)估計(jì)需要300萬(wàn)，這是赤裸裸的補(bǔ)課呀，大勢(shì)所趨，這個(gè)錢(qián)必須得花。

4.GMP認(rèn)證。2016年1月1日前，所有藥品均完成新版GMP認(rèn)證，否則，只能提產(chǎn)。為此，淘汰了上千家落后企業(yè)，通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)也花費(fèi)了至少1000萬(wàn)的改造費(fèi)。

5.飛行檢查成為常態(tài)。注冊(cè)工藝與實(shí)際生產(chǎn)工藝不符，造成了多家企業(yè)GMP證書(shū)被吊銷(xiāo)，當(dāng)飛行檢查成為常態(tài)，意味著企業(yè)必須在質(zhì)量管理上投入更多。

6.監(jiān)管碼風(fēng)波。CFDA被企業(yè)“民告官”后，CFDA宣布暫停藥監(jiān)碼。藥品生產(chǎn)、流通、零售企業(yè)花費(fèi)巨大人力物力財(cái)力構(gòu)建的藥監(jiān)碼系統(tǒng)被擱置，何去何從，猶未可知。筆者思考，相關(guān)部門(mén)在頒布和實(shí)施藥監(jiān)碼政策時(shí)，能更慎重，多聽(tīng)聽(tīng)醫(yī)藥界的反饋和現(xiàn)狀，也不至于處于被告的尷尬局面吧。

三是，社會(huì)環(huán)境變化，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷增加，產(chǎn)品價(jià)格卻不斷下降。

1.原料藥市場(chǎng)被壟斷，原料價(jià)格不斷上升，原料供應(yīng)商管理艱難，企業(yè)采購(gòu)和檢驗(yàn)成本增加。

2.社會(huì)發(fā)展，人工成本不斷增大，企業(yè)招工難，人才難找，更難留住。

3.監(jiān)管收緊和技能要求提升，企業(yè)投入更大的培訓(xùn)成本。

4.新版藥典實(shí)施，檢驗(yàn)項(xiàng)目和嚴(yán)格程度增加。

四是，市場(chǎng)風(fēng)云變幻，競(jìng)爭(zhēng)激烈，銷(xiāo)售難。

1.研發(fā)難度大，失敗風(fēng)險(xiǎn)大，注冊(cè)過(guò)程艱難、審評(píng)周期長(zhǎng)，十年拿一證。

2.招標(biāo)難、招標(biāo)成本高。每個(gè)省份的市場(chǎng)都要經(jīng)歷一輪招標(biāo)，招標(biāo)后的招標(biāo)價(jià)格是越來(lái)越低，最后不得不變成要市場(chǎng)還是要生存的兩難選擇。

3.醫(yī)保目錄更新周期長(zhǎng)。創(chuàng)新藥目前難以快速進(jìn)入醫(yī)保，打擊了藥品研發(fā)企業(yè)積極性，其他普藥新進(jìn)醫(yī)保更難。

4.二次議價(jià)二輪屠戮。二次議價(jià)爭(zhēng)議不斷，部門(mén)博弈，醫(yī)聯(lián)體地位強(qiáng)勢(shì)，制藥企業(yè)面臨嚴(yán)重的非正常的微利處境。

五是、缺乏行業(yè)代言人，缺乏與政策決策者溝通機(jī)會(huì)，與醫(yī)療部門(mén)相比較為弱勢(shì)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員薪酬待遇低了，有衛(wèi)計(jì)委代言，而且還掌管藥品招標(biāo)和選擇生殺大權(quán)。咱們的老大CFDA只管藥品質(zhì)量，關(guān)注安全有效性。工信部管理眾多產(chǎn)業(yè)，也是有心無(wú)力。

制藥企業(yè)目前處境艱難，是危機(jī)還是轉(zhuǎn)機(jī)？取決于社會(huì)各界和政府部門(mén)的態(tài)度和行動(dòng)，作為制藥企業(yè)，應(yīng)敢于發(fā)聲、敢于與決策者溝通，敢于發(fā)揮自身影響力，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)爭(zhēng)取更多的機(jī)遇和發(fā)展空間。不管之前監(jiān)管，是否有漏洞，不要耍小聰明，因?yàn)轶w制機(jī)制的缺陷，總會(huì)被發(fā)現(xiàn)和彌補(bǔ)，做好藥就得踏踏實(shí)實(shí)。作為政府部門(mén)，決策要慎重、要有遠(yuǎn)見(jiàn)、要大公無(wú)私。

因此，本文的撰寫(xiě)有三點(diǎn)希望：

一，希望有更多人，改變對(duì)制藥行業(yè)認(rèn)識(shí)的誤區(qū)，更多關(guān)注和支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步和健康發(fā)展。

二，希望各相關(guān)政府部門(mén)在制定政策時(shí)，能夠更多傾聽(tīng)醫(yī)藥界的聲音，在涉及到其他利益方時(shí)，能系統(tǒng)性的考慮各利益攸關(guān)方，為制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造一個(gè)良好的成長(zhǎng)環(huán)境，更希望能通過(guò)更多的激勵(lì)措施，引導(dǎo)企業(yè)自發(fā)成長(zhǎng)。

三，希望兩會(huì)上，醫(yī)藥界的人大代表和政協(xié)委員，能在本次兩會(huì)上得到更多的收獲，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。