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史上最嚴(yán)限抗令出臺,江蘇抗生素營銷熱點(diǎn)在哪里?

2015-09-11 10:45 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 點(diǎn)擊:

核心提示:國家衛(wèi)計(jì)委每年一文的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》姍姍來遲,比往年3-5月份就出臺,今年足足晚了一個季度。

作者:江蘇基藥省標(biāo)醫(yī)藥銷售第一顧問產(chǎn)品總監(jiān)郭新峰

國家衛(wèi)計(jì)委每年一文的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》姍姍來遲,比往年3-5月份就出臺,今年足足晚了一個季度。

準(zhǔn)備了這么久,必然放大招。

果然不其然,除了配套的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(2015年版)》,文件還第一次對抗菌藥物臨床應(yīng)用的評價指標(biāo)進(jìn)行細(xì)化和量化,評價指標(biāo)進(jìn)一步細(xì)化為11個指標(biāo),還對二、三級醫(yī)院綜合醫(yī)院和??漆t(yī)院(腫瘤醫(yī)院、兒童醫(yī)院、婦幼保健院等)分別做出了量化規(guī)定,同時量化指標(biāo)分為國家衛(wèi)計(jì)委要求指標(biāo)和省直轄市設(shè)定指標(biāo),明確了各自的分工和責(zé)任。

那么我們來看看到底文件如何約束抗菌藥物(以下有時簡稱抗生素)的使用呢?

一、對醫(yī)院抗生素品種進(jìn)行數(shù)量約束

進(jìn)一步明確了醫(yī)院抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量要求,與2011年《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》呼應(yīng)銜接,對頭孢類、喹諾酮類進(jìn)行了品規(guī)數(shù)量限制,首次增加了對頭霉素類的限制,為了大家方便,筆者把涉及的抗生素品種詳細(xì)列到表后,供大家檢閱。文件指出:三級醫(yī)院和兒童醫(yī)院抗菌藥物品種數(shù)最多50個品種,考慮一品兩規(guī),也就是說,三級醫(yī)院和兒童醫(yī)院最多100個品規(guī)。其次是婦幼保健院(婦產(chǎn)醫(yī)院)可以達(dá)到40個品種,80個品規(guī);二級綜合醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、口腔醫(yī)院只允許有35個品種,70個品規(guī);最少的是精神病醫(yī)院僅允許有10個品種,20個品規(guī)。

 

指標(biāo)

公式(或釋義)

要求

 
   

三級綜合醫(yī)院

兒童醫(yī)院

婦幼保健院

二級綜合醫(yī)院

腫瘤醫(yī)院

口腔醫(yī)院

口腔醫(yī)院

 

抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量要求

抗菌藥物品種數(shù)

≤50

≤40

≤35

≤10

 
 

同一通用名

口服

≤2種

 
   

注射

≤2種

 
 

頭霉類品規(guī)

≤2個

 
 

三、四代頭孢類(含復(fù)方制劑)品規(guī)

口服

≤5個

 
   

注射

≤8個

 
 

碳青霉烯類注射劑型品規(guī)

≤3個

 
 

氟喹諾酮類品規(guī)

口服

≤4個

 
   

注射

≤4個

 
 

深部抗真菌類品種

≤5個

 

 

注:復(fù)方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑與甲氧芐啶,SMZ/TMP)、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶不占用名額。

頭霉類包括:頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾、頭孢替坦。

三代頭孢:注射劑:頭孢曲松、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢甲肟、頭孢地嗪(秦)、頭孢匹胺、拉氧頭孢、氟氧頭孢;口服:頭孢克肟、頭孢泊肟酯、頭孢他美酯、頭孢地尼、頭孢特侖新戊酯、頭孢妥侖匹酯、頭孢布烯。

四代頭孢:頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利。

三、四代頭孢復(fù)方制劑:頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢哌酮/他唑巴坦、頭孢曲松/舒巴坦、頭孢曲松/他唑巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦、頭孢他啶/他唑巴坦。

碳青霉烯類:亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。

氟喹諾酮類:諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星 、依諾沙星、氟羅沙星、洛美沙星、 司帕沙星、蘆氟沙星、妥舒沙星、安妥沙星、普盧利沙星、加替沙星、莫西沙星、吉米沙星。

深部抗真菌類:氟康唑、伏立康唑、泊沙康唑、卡泊芬凈、米卡芬凈。

二、推出量化指標(biāo)約束抗生素使用

1、規(guī)定住院患者微生物送檢率

作為抗生素合理使用的重要依據(jù),進(jìn)行微生物培養(yǎng)至關(guān)重要。文件把微生物送檢率作為考核指標(biāo),規(guī)定微生物送檢率≥30%、限制使用級抗生素微生物送檢率≥50%、特殊使用級抗生素檢查率≥80%。由此看出,對非限制級抗生素的使用不做要求,而對限制使用級抗生素,尤其是特殊使用級抗生素做出了最嚴(yán)格的規(guī)定

因此,非限制使用類抗生素將借著新文件的東風(fēng),市場表現(xiàn)必將可圈可點(diǎn)。下表是江蘇省2015年最新的抗菌藥物分級目錄。

江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2015年版)

分類

非限制使用

限制使用

特殊使用

廣譜青霉素(12)

阿莫西林

阿洛西林

侖氨西林#

氨芐西林

美洛西林

巴氨西林#

哌拉西林

替卡西林

呋布西林#

羧芐西林

 

阿帕西林#

磺芐西林

   

對青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素(4)

青霉素

   

青霉素V

   

芐星青霉素

   

普魯卡因青霉素

   

對青霉素酶穩(wěn)定的青霉素(5)

苯唑西林

氟氯西林

萘夫西林

氯唑西林

 

雙氯西林

青霉素類復(fù)方制劑(14)

氨芐西林/丙磺舒

阿莫西林/克拉維酸

阿莫西林/氟氯西林

 

阿莫西林/舒巴坦

阿莫西林/雙氯西林

 

氨芐西林/舒巴坦

氨芐西林/氯唑西林

 

美洛西林/舒巴坦

舒他西林

 

替卡西林/克拉維酸

 
 

哌拉西林/他唑巴坦*

 
 

哌拉西林/舒巴坦*

 
 

美洛西林/他唑巴坦*

 
 

替卡西林/他唑巴坦*

 

第一代頭孢菌素(10)

頭孢氨芐

頭孢硫脒

頭孢匹林

頭孢唑林

頭孢沙定

頭孢噻吩

頭孢拉定

頭孢替唑

頭孢西酮

頭孢羥氨芐

   

第二代頭孢菌素(7)

頭孢呋辛(酯)

頭孢替安

頭孢孟多

頭孢克洛

頭孢尼西

氯碳頭孢

頭孢丙烯

   

第三代頭孢菌素(16)

頭孢曲松

頭孢噻肟

頭孢特侖酯

 

頭孢克肟

頭孢他美酯

 

頭孢他啶

頭孢唑南

 

頭孢地尼

頭孢托侖

 

頭孢唑肟

 
 

頭孢甲肟

 
 

頭孢泊肟

 
 

頭孢哌酮

 
 

頭孢地嗪*

 
 

頭孢匹胺

 
 

頭孢布烯

 

第四代頭孢菌素(3)

   

頭孢吡肟

   

頭孢匹羅

   

頭孢噻利

頭孢菌素復(fù)合制劑(8)

 

頭孢哌酮/舒巴坦*

 
 

頭孢哌酮/他唑巴坦*

 
 

頭孢曲松/舒巴坦*

 
 

頭孢曲松/他唑巴坦*

 
 

頭孢噻肟/舒巴坦*

 
 

頭孢呋辛/舒巴坦*

 
 

頭孢噻肟/他唑巴坦*

 
 

頭孢他啶/舒巴坦*

 

其他β-內(nèi)酰胺類(9)

 

頭孢西丁*

氟氧頭孢

 

頭孢美唑

頭孢拉宗

 

拉氧頭孢

氨曲南

 

頭孢替坦

卡蘆莫南

 

頭孢米諾*

 

β-內(nèi)酰胺酶抑制劑(1)

 

舒巴坦*

 

 

 

碳青霉烯類(7)

   

美羅培南

   

亞胺培南/西司他丁

   

法羅培南

   

帕尼培南/倍他米隆

   

比阿培南

   

多尼培南

   

厄他培南

氨基糖苷類(16)

慶大霉素

妥布霉素

卡那霉素

阿米卡星

大觀霉素

西索米星

鏈霉素

新霉素

小諾米星

依替米星

奈替米星

巴龍霉素

 

異帕米星

地貝卡星

   

阿貝卡星

   

核糖霉素

大環(huán)內(nèi)酯類(17)

克拉霉素口服劑型

克拉霉素注射劑

泰利霉素#

阿奇霉素口服劑型

阿奇霉素注射劑

 

紅霉素

麥白霉素

 

乳糖酸紅霉素

地紅霉素

 

琥乙紅霉素

   

羅紅霉素

   

依托紅霉素

   

環(huán)酯紅霉素

   

麥迪霉素

   

乙酰螺旋霉素/螺旋霉素

   

吉他霉素

   

交沙霉素

   

 

 

 

 

 

喹諾酮類(21)

 

 

 

諾氟沙星

左氧氟沙星注射劑

洛美沙星#

環(huán)丙沙星

莫西沙星

氟羅沙星#

氧氟沙星

安妥沙星

吉米沙星

吡哌酸

加替沙星

帕珠沙星

左氧氟沙星口服劑型

 

司帕沙星

   

依諾沙星

   

培氟沙星

   

蘆氟沙星

   

妥舒沙星

   

巴洛沙星

   

曲伐沙星

   

普盧利沙星

糖肽類(3)

   

萬古霉素

   

去甲萬古霉素

   

替考拉寧

磺胺類和甲氧芐啶(6)

復(fù)方磺胺甲噁唑

   

磺胺甲噁唑

   

磺胺異噁唑

   

磺胺嘧啶

   

聯(lián)磺甲氧芐啶

   

甲氧芐啶

   

林可酰胺類(2)

克林霉素

   

林可霉素

   

四環(huán)素類(6)

四環(huán)素

米諾環(huán)素

替加環(huán)素#

土霉素

美他環(huán)素

 

多西環(huán)素

   

酰胺醇類(2)

 

氯霉素

甲砜霉素

硝基咪唑類(5)

甲硝唑

 

塞克硝唑

左旋奧硝唑

   

替硝唑

   

奧硝唑

   

硝基呋喃類(3)

呋喃妥因

   

呋喃唑酮

   

硝呋太爾

   

多粘菌素類(3)

 

粘菌素口服劑型

粘菌素注射劑#

   

多粘菌素B#

 

其他抗菌藥物(8)

磷霉素

新生霉素

利奈唑胺

 

利福平

達(dá)托霉素#

 

利福霉素

 
 

利福昔明

 
 

夫西地酸

 

抗真菌藥(19)

制霉菌素

氟康唑注射劑

兩性霉素B

克霉唑

伊曲康唑口服液

伊曲康唑注射劑型#

氟胞嘧啶

伏立康唑口服劑型

伏立康唑注射劑型#

特比萘芬

酮康唑

泊沙康唑#

氟康唑口服劑型

硝酸咪康唑

阿尼芬凈#

伊曲康唑膠囊

硝酸舍他康唑

卡泊芬凈#

   

米卡芬凈#

備注:1、標(biāo)注“#”的藥物,原則上僅限于三級醫(yī)院使用。特殊情況下,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因治療需要使用時,應(yīng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高職稱任職資格的人員會診后決定,并做好記錄;

2、標(biāo)注“*”的藥物,需要加強(qiáng)管理,僅限住院患者使用,門診不得使用;急診、ICU病房視同普通病房管理;

3、除本目錄內(nèi)的含抗菌藥物復(fù)合(方)制劑外,其他含抗菌藥物成分的復(fù)合(方)制劑,均按所含抗菌藥物的最高級別管理;

4、診療科目含兒科的醫(yī)療機(jī)構(gòu),抗菌藥物品種可增加1個兒童使用劑型規(guī)格;

5、未收錄的抗菌藥物品種規(guī)格應(yīng)參照特殊使用級別管理,并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門備案。

2、規(guī)定抗生素使用

文件要求二、三級醫(yī)院、兒童醫(yī)院和婦幼保健院住院患者抗生素使用率必須低于60%,而兒童醫(yī)院和口腔醫(yī)院的急診抗生素使用率必須低于50%,二、三級醫(yī)院的急診抗生素使用率必須低于40%。由此推測,此次抗生素檢查的重災(zāi)區(qū)應(yīng)該是二、三級醫(yī)院、兒童醫(yī)院、口腔醫(yī)院住院部和急診部,婦幼保健院(婦產(chǎn)醫(yī)院)的住院部。

指標(biāo)

公式(或釋義)

要求

 

三級綜合醫(yī)院

二級綜合醫(yī)院

口腔醫(yī)院

腫瘤醫(yī)院

兒童醫(yī)院

精神病醫(yī)院

婦幼保健院

 

抗菌藥物使用率

門診患者抗菌藥物使用率

≤20%

≤20%

≤20%

≤10%

≤25%

≤5%

≤20%

急診患者抗菌藥物使用率

≤40%

≤40%

≤50%

≤10%

≤50%

≤10%

≤20%

住院患者抗菌藥物使用率

≤60%

≤60%

≤70%

≤40%

≤60%

≤5%

≤60%

3、推出輸液占比和抗生素占比

為進(jìn)一步約束靜脈濫用和抗生素濫用,推出新指標(biāo)全方位約束抗生素使用,如門診患者靜脈輸液使用率、急診患者靜脈輸液使用率、住院患者靜脈輸液使用率,住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋(瓶)數(shù),住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度,住院患者抗菌藥物靜脈輸液占比,特殊使用級抗菌藥物使用量占比。

由文件可以看出,由于未對一級醫(yī)院和基層醫(yī)院做約束,城市街道衛(wèi)生中心、地段醫(yī)院及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)院或?qū)⑹俏磥砜股氐闹鲬?zhàn)場。

那么哪些品種將成為主力呢?預(yù)期國家基藥和江蘇省增補(bǔ)基藥收錄的以下58個品種將是未來的生力軍。

1、《國家基本藥物目錄》(2012年版)收錄的40個抗生素

序號

品種名稱

劑型、規(guī)格

1

青霉素

(鉀鹽)注射用無菌粉末:0.25g(40萬單位)、0.5g(80萬單位)
(鈉鹽)注射用無菌粉末:0.24g(40萬單位)、0.48g(80萬單位)、0.96g(160萬單位)

2

芐星青霉素

注射用無菌粉末:30萬單位、60萬單位、120萬單位

3

苯唑西林

片劑、膠囊:0.25g
注射用無菌粉末:0.5g、1.0g

4

氨芐西林

注射用無菌粉末:0.5g、1.0g

5

哌拉西林

注射用無菌粉末:0.5g、1.0g、2.0g

6

阿莫西林

片劑、膠囊、顆粒劑、干混懸劑:0.125g、0.25g

7

阿莫西林克拉維酸鉀

片劑:阿莫西林:克拉維酸=2:1、4:1、7:1
顆粒劑:125mg:31.25mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉維酸)
干混懸劑:250mg:62.5mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉維酸)
注射用無菌粉末:250mg:50mg(5:1)、500mg:100mg(5:1)、1000mg:200mg(5:1)(阿莫西林:克拉維酸)

8

頭孢唑林

注射用無菌粉末:0.5g、1.0g

9

頭孢拉定

片劑、膠囊:0.25g、0.5g醫(yī)師指導(dǎo)下使用

10

頭孢氨芐

片劑、膠囊:0.125g、0.25g
顆粒劑:0.05g、0.125g

11

頭孢呋辛

(頭孢呋辛酯)片劑、膠囊:0.125g、0.25g
(鈉鹽)注射用無菌粉末:0.25g、0.5g、0.75g、1.5g

12

頭孢曲松

注射用無菌粉末:0.25g、0.5g、1.0g、2.0g

13

頭孢他啶

注射用無菌粉末:0.5g、1.0g(應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在??漆t(yī)師指導(dǎo)下使用)

14

阿米卡星

注射液:1ml:0.1g(10萬單位)、
2ml:0.2g(20萬單位)

15

慶大霉素

注射液:1ml:40mg(4萬單位)、
2ml:80mg(8萬單位)

16

多西環(huán)素

片劑:50mg、100mg

17

紅霉素

腸溶(片劑、膠囊)、(琥珀酸乙酯)片劑、膠囊:0.125g(12.5萬單位)、0.25g(25萬單位)
注射用無菌粉末:0.25g(25萬單位)、0.3g(30萬單位)

18

阿奇霉素

片劑、膠囊、腸溶(片劑、膠囊):
0.25g(25萬單位)
顆粒劑:0.1g(10萬單位)

19

地紅霉素

腸溶(片劑、膠囊):0.125g、0.25g

20

克拉霉素

片劑、膠囊、顆粒劑:0.125g、0.25g

21

克林霉素

(鹽酸鹽)片劑、膠囊:0.15g
(鹽酸鹽)注射液:2ml:0.15g
(鹽酸鹽)注射用無菌粉末:0.15g

22

磷霉素

(鈉鹽)注射用無菌粉末:1.0g(100萬
單位)、2.0g(200萬單位)、4.0g
(400萬單位)
(氨丁三醇)散劑:3.0g

23

復(fù)方磺胺甲唑

片劑:100mg:20mg、400mg:80mg
(磺胺甲唑:甲氧芐啶)

24

磺胺嘧啶

片劑:0.2g、0.5g
注射液:2ml:0.4g、5ml:1g

25

諾氟沙星

片劑、膠囊:0.1g

26

環(huán)丙沙星

(鹽酸鹽)片劑、膠囊:0.25g、0.5g
(乳酸鹽)注射液:2ml:0.1g
(乳酸鹽)氯化鈉注射液:100ml:0.2g

27

左氧氟沙星

(鹽酸鹽、乳酸鹽)片劑、膠囊:0.2g、0.5g
(鹽酸鹽、乳酸鹽)注射液:2ml:0.2g、5ml:0.5g
(鹽酸鹽、乳酸鹽)氯化鈉注射液:100ml:0.2g、250ml:0.5g

28

甲硝唑

片劑、膠囊:0.2g
氯化鈉注射液:100ml:0.5g

29

替硝唑

片劑、膠囊:0.5g

30

呋喃妥因

腸溶片:50mg

31

異煙肼

片劑:50mg、100mg、300mg
注射液:2ml:50mg、2ml:100mg

32

利福平

片劑、膠囊:0.15g、0.3g

33

吡嗪酰胺

片劑、膠囊:0.25g

34

乙胺丁醇

片劑、膠囊:0.25g

35

鏈霉素

注射用無菌粉末:0.75g(75萬單位)、1.0g(100萬單位)

36

對氨基水楊酸鈉

腸溶片:0.5g
注射用無菌粉末:2.0g

37

耐多藥肺結(jié)核用藥

指按規(guī)定列入《耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案》中的耐多藥肺結(jié)核治療藥品。

38

氨苯砜

片劑:50mg、100mg

39

氟康唑

片劑、膠囊:50mg、100mg
氯化鈉注射液:100ml:0.2g

40

制霉素

片劑:10萬單位、25萬單位、50萬單位

2、江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄(2011年版)收錄的18個抗生素

序號

品種名稱

劑型、規(guī)格

1

芐星青霉素

注射劑

2

阿洛西林

注射劑

3

阿莫西林

顆粒劑

4

頭孢拉定

口服常釋劑型、顆粒劑、注射劑

5

頭孢克洛

口服常釋劑型、顆粒劑

6

頭孢噻肟

注射劑

7

頭孢羥氨芐

口服常釋劑型、顆粒劑

8

頭孢唑肟

注射劑

9

頭孢克肟

口服常釋劑型

10

依替米星

注射劑

11

乙酰螺旋霉素

口服常釋劑型

12

羅紅霉素

口服常釋劑型、緩釋控釋劑型

13

阿奇霉素

注射劑

14

林可霉素

注射劑

15

洛美沙星

口服常釋劑型、注射劑

16

氟康唑

口服常釋劑型

17

甲硝唑

口服常釋劑型、注射劑

18

替硝唑

注射劑

 

Tags:江蘇 抗生素 熱點(diǎn) 營銷 史上

責(zé)任編輯:露兒

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