海南海藥與中南大學(xué)合作研發(fā)的重磅抗癌新藥“氟非尼酮”，目前已進(jìn)入臨床階段。該藥是以治療器官纖維化相關(guān)適應(yīng)癥為目標(biāo)的國家一類新藥。針對于治療及預(yù)防多種肝病、腎病引起的纖維化具有良好的臨床治療效果。

目前，世界上治療器官纖維化的相似藥品，上市的僅有美國InterMune生物制藥公司生產(chǎn)的“吡非尼酮(pirfenidone)”。而近日世界航母級的醫(yī)藥企業(yè)羅氏制藥(Roche)為了獲得該藥品的所有權(quán)，斥巨資83億美元，宣布對InterMune生物制藥公司進(jìn)行協(xié)議收購。據(jù)美媒報道，InterMune生物制藥公司是一家長期專注于研發(fā)治療“特發(fā)型肺部纖維變性”疾病藥品的公司，主打產(chǎn)品吡非尼酮作為治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的藥物，早前在歐洲和加拿大獲得批準(zhǔn)，目前正在美國進(jìn)行臨床試驗，等待監(jiān)管當(dāng)局的審批。InterMune制藥公司2014年上半年收入6601萬美元，由于吡非尼酮尚未進(jìn)入大規(guī)模銷售階段，半年報虧損近1.2億美元。此次羅氏斥巨資83億美元進(jìn)行四年來最大規(guī)模的并購，顯然是極其看好其“吡非尼酮”未來在全球治療器官纖維化市場上巨大的成長空間。據(jù)美國業(yè)內(nèi)分析師預(yù)測，該藥品2019年市場銷售額將超過10億元美金，全球市場持續(xù)成長空間巨大。

據(jù)國內(nèi)抗癌領(lǐng)域知名專家表示，吡非尼酮的問世填補了世界治療器官纖維化的空白，大幅提升了肺癌晚期患者的存活率。而海南海藥研發(fā)的“氟非尼酮”針對治療肝、腎纖維化，其研發(fā)難度和治療水平更高。未來該藥品如果成功通過臨床試驗的話，將對治療多種器官纖維化均產(chǎn)生明顯療效。甚至很有可能成為中國原研藥競爭國際醫(yī)藥市場的重磅品種。

據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)資深證券分析師表示，海南海藥的氟非尼酮目前雖然處于臨床初期，但是目前國內(nèi)由于召集患者進(jìn)行測試相對容易，因此一至三期臨床試驗同時進(jìn)行將大幅縮短該藥品投放市場的時間。近期，海南海藥二級市場股價大幅上漲創(chuàng)出歷史新高，一方面和公司傳統(tǒng)醫(yī)藥業(yè)務(wù)凈利潤大幅增長有關(guān)，另一方面，可能國內(nèi)部分先知先覺的資深投資者關(guān)注到了羅氏醫(yī)藥此次的并購，因而大筆買入海南海藥所致。目前，海南海藥總市值75億元左右，尚不及羅氏此次并購金額的15%，氟非尼酮未來潛在的爆發(fā)成長性尚未完全體現(xiàn)在海南海藥的估值水平中。