醫(yī)藥電商難題:處方藥難買假藥泛濫
核心提示:在上周,來自多省份的數(shù)十家連鎖藥店掌門人聯(lián)名上書國家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部,反對全面放開網(wǎng)售處方藥以及“零門檻”網(wǎng)上售藥。與此同時,網(wǎng)售處方藥還有諸多難題待解。
5月28日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,提出將解禁處方藥網(wǎng)上銷售,允許第三方物流配送藥品,非連鎖藥店企業(yè)或可網(wǎng)上售藥。網(wǎng)售處方藥似乎迎來了春天。
然而就在上周,來自多省份的數(shù)十家連鎖藥店掌門人聯(lián)名上書國家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部,反對全面放開網(wǎng)售處方藥以及“零門檻”網(wǎng)上售藥。與此同時,網(wǎng)售處方藥還有諸多難題待解。
京華時報記者平亦凡
□各方表態(tài)
醫(yī)藥電商重大利好
長期以來,出于用藥安全的考慮,國家對于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著十分嚴格的規(guī)定,特別是處方藥這類通常具有一定的毒性或其他潛在影響的藥品。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。換句話說,即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的合法醫(yī)藥電商也禁止銷售處方藥。
不過,從去年起,阿里巴巴、騰訊先后跨界布局做藥品電商。今年4月,國家食藥監(jiān)總局副局長尹力赴粵調(diào)研醫(yī)藥電商監(jiān)管與發(fā)展,首次探討開放部分處方藥網(wǎng)上銷售和網(wǎng)上醫(yī)保消費辦法。而就在一個月后,征求意見稿火速面世還是讓傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)始料未及。
招商證券研報指出,處方藥網(wǎng)上銷售將擴大電商市場容量,目前處方藥占全部醫(yī)藥市場約80%左右,醫(yī)藥電商有望增加至少1000億市場體量。
“這對我們來說是個好消息,政策壁壘正在逐漸打破。”國內(nèi)最大的醫(yī)藥電商、九州通旗下好藥師網(wǎng)上藥店副總經(jīng)理李彩芬告訴記者。不過,在中國非處方藥物協(xié)會秘書長王偉看來,該征求意見稿尚無法律效力,對市場的實際利好有限。
實體藥店上書抵制
就在醫(yī)藥電商們奮力布局網(wǎng)上售藥平臺的當(dāng)口,一封聯(lián)名上書信正發(fā)往國家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部。
參與聯(lián)名上書的主要有國藥旗下國大藥房、老百姓大藥房等數(shù)十家連鎖藥店,以及中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會等近10家國家、地方級行業(yè)協(xié)會。“過去網(wǎng)上全面禁銷處方藥,如果政策放開,只開一家單體藥店就能申請網(wǎng)上銷售處方藥牌照,且允許第三方物流配送藥品。這對實體藥店來說是滅頂之災(zāi)。”老百姓大藥房董事長謝子龍告訴記者。
“處方藥有很強的毒副作用,我國又是抗生素濫用范圍較廣的國家,零門檻放開網(wǎng)售處方藥將使得合理用藥難以保障。”謝子龍表示,網(wǎng)上藥店違法成本很低,加之網(wǎng)上藥店屬地管轄,其業(yè)務(wù)范圍又可遍布全國,這樣大大加劇了監(jiān)管難度和監(jiān)管工作量。如果再降低網(wǎng)上藥店準入要求,會導(dǎo)致網(wǎng)上假劣藥泛濫。
引發(fā)連鎖藥店集體上書的動因還在于新政對實體藥店的沖擊。云南一心堂負責(zé)人表示,現(xiàn)有政策下,實體藥店必須通過的新版GSP認證要求嚴苛,除了對藥品的儲存、運輸條件有嚴格要求外,實體藥店還必須配備藥學(xué)專業(yè)人員輔導(dǎo)患者用藥。網(wǎng)售處方藥一旦解禁,寬松的網(wǎng)上藥店要求對實體藥店很不公平,或?qū)砭€上線下惡性競爭,通過20年才建立起來的遍布城鄉(xiāng)的藥品零售網(wǎng)絡(luò)將毀于一旦。
□存在問題
假藥會泛濫嗎?
“監(jiān)管新政全面降低了網(wǎng)上售藥的準入門檻,原來一些違規(guī)網(wǎng)店有機會披上合法身份的外衣,而普通消費者根本無法辨認網(wǎng)站經(jīng)營是否合法,這樣假劣藥就更具隱蔽性了。”謝子龍表示。
據(jù)記者了解,國家食藥監(jiān)總局早在2013年7月就已經(jīng)開展“兩打兩建”專項行動,關(guān)閉違規(guī)售藥網(wǎng)站近千家,但仍有一些網(wǎng)站鋌而走險,網(wǎng)售假劣藥屢禁不止。
配送能靠譜嗎?
根據(jù)征求意見稿,網(wǎng)上藥店“可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸藥品”。而此前的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》指出,醫(yī)藥電商必須具備GSP認證的藥品配送體系,嚴格來說第三方物流不允許參與藥品配送。
藥品對儲存和運輸條件有嚴格要求,“現(xiàn)在專業(yè)的藥品批發(fā)公司也不能完全保障運輸條件,更別說普通快遞公司了。”湖南益豐大藥房董事長高毅表示。
另據(jù)知情人士透露,網(wǎng)售處方藥不會一下子放開所有品類,使用和運輸過程安全性較有保障的品種會優(yōu)先放開。
處方怎么拿呢?
李彩芬告訴記者,未來,患者網(wǎng)上購買處方藥,只要把處方拍下來上傳到網(wǎng)上藥店即可。
然而,醫(yī)院系統(tǒng)為了嚴防處方外流也使出了渾身解數(shù)。據(jù)記者了解,有些公立醫(yī)院專門上線了整套電腦軟件,醫(yī)生根本不開紙質(zhì)處方。另有醫(yī)院為了確保患者在醫(yī)院買藥,甚至?xí)蠡颊呦热ニ幏拷毁M,再來醫(yī)生這里拿藥。
四川德仁堂董事長鄒康祿表示:“處方從哪里來?上傳到網(wǎng)上的處方怎么確認?假處方比假藥還容易做,零門檻放開就容易使互聯(lián)網(wǎng)成為造假處方的溫床。”
醫(yī)保還能用嗎?
很多患者更關(guān)心的是網(wǎng)上購藥能否使用醫(yī)??āS浾吡私獾?,目前,零售藥店都還尚未實現(xiàn)個人醫(yī)保賬戶定點全覆蓋,網(wǎng)上藥店想要實現(xiàn)這一突破更是遙遙無期。
另外,我國的醫(yī)保實行屬地管理,消費者只能選擇本地的藥店進行醫(yī)保支付。網(wǎng)上藥店醫(yī)保支付徹底放開需要打通“醫(yī)保異地買藥結(jié)算”,這項改革目前尚無時間表。
一位藥監(jiān)部門人士表示,人社部放開網(wǎng)上藥店醫(yī)保對接的可能性不大,除了異地結(jié)算平臺難以短期成型之外,醫(yī)保用途的監(jiān)管更是難上加難。
□行業(yè)建議
啟動試點先行
十余家連鎖藥店發(fā)給商務(wù)部的聯(lián)名信中建議,鑒于藥品的特殊屬性,網(wǎng)上售藥的準入門檻不能放低,因此除征求意見稿中所規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)外,現(xiàn)階段單體藥店不宜通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者售藥。
“對某些條款加上藥品管理的相關(guān)意見,征求意見稿還是該推動的。”謝子龍表示,面對網(wǎng)上購買需求,一方面應(yīng)該首先選擇具有合法經(jīng)營資質(zhì)、管理規(guī)范的網(wǎng)上藥店作為銷售處方藥的試點;另一方面,制定禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品目錄要謹慎。
放開時機尚早
“開放互聯(lián)網(wǎng)售藥之前,還有更重要的立法工作需要推進。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會會長付明仲表示,“與網(wǎng)上售藥監(jiān)管體系相關(guān)的《藥品管理法》正在修訂中,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《執(zhí)業(yè)藥師法》尚未出臺,交易安全制度,運輸、儲存、第三方物流等配套制度也沒有到位,現(xiàn)在開放網(wǎng)售處方藥為時尚早。”
事實上,目前即便在實體藥店,職業(yè)藥師的配備率也非常有限。中國非處方藥物協(xié)會秘書長王偉指出,網(wǎng)售處方藥的問題更加復(fù)雜,例如今后處方怎么開、網(wǎng)上如何認證處方的真實性、誰來審方、網(wǎng)上藥師和處方醫(yī)生的權(quán)責(zé)怎么劃分,這些都需要更細化的法律規(guī)定,現(xiàn)在的政策配套還太粗放。
□生活調(diào)查
你會在網(wǎng)上買處方藥嗎?
【挺售派】
經(jīng)常網(wǎng)購的司小姐表示,如果放開網(wǎng)售處方藥,“可以和網(wǎng)上藥師交流后購買。”
患高血壓已有5年的付先生也贊成放開。“我每天需要吃的藥很固定,如果放開網(wǎng)售處方藥,我只要上傳一次處方就可以持續(xù)從網(wǎng)上買同一種藥。比較方便。”
【倒售派】
在記者的調(diào)查中,部分消費者選擇不在網(wǎng)上購藥。供職于外資藥企的王小姐表示,出于安全性的考慮自己不會在網(wǎng)上買藥,尤其是處方藥。
醫(yī)藥行業(yè)的網(wǎng)購達人賈先生告訴記者,“除非網(wǎng)上非常便宜,不然一般的處方藥我還是會到藥店買。而且可以預(yù)見的是,處方藥線上線下價格差距不會太大。”
□背景貼士
國外網(wǎng)上售藥
從國外情況看,網(wǎng)售處方藥是一個趨勢,但各國對網(wǎng)上售藥的態(tài)度不盡相同。
在美國通過VIPPS(網(wǎng)上藥房開業(yè)認證網(wǎng)站)認證的網(wǎng)上藥店可以銷售處方藥,消費者通過郵寄或者傳真處方、提供處方醫(yī)生電話號碼、保險賬號四種方式即可在網(wǎng)上藥店購買處方藥。在英國,通過提供醫(yī)生處方的影印版則可在網(wǎng)上藥店購買處方藥。
但是,意大利、西班牙、瑞士等國禁止網(wǎng)上售藥。德國、日本規(guī)定只能在網(wǎng)上銷售非處方藥,而英國、澳大利亞等國家,對網(wǎng)上銷售處方藥和網(wǎng)上售藥的準入資格也有嚴格的控制。
責(zé)任編輯:露兒
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