本報訊 (記者涂端玉、周可)國家食藥監(jiān)總局日前在官網(wǎng)發(fā)布公告稱，深圳康泰生物制品股份有限公司已正式獲頒新版GMP認(rèn)證?？堤┥镉?月24日正式開始恢復(fù)生產(chǎn)。今年1月3日，國家藥監(jiān)局通報稱，18例疑似接種康泰乙肝疫苗的傷亡病例中，除一例康復(fù)出院的不排除疫苗引發(fā)過敏性休克之外，其余17例死亡病例均與疫苗無關(guān)。

其他疫苗接種率下降15%

據(jù)了解，另外兩大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)大連漢信和天壇生物的乙肝疫苗生產(chǎn)線目前尚未通過新版GMP認(rèn)證。康泰生物公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三稱，康泰生物已在積極籌備生產(chǎn)，其首批產(chǎn)品在完成檢驗及批簽發(fā)后可盡快投入市場。此前，國內(nèi)主要乙肝疫苗廠商在舊版GMP到期前備有一定存量疫苗，而新的疫苗下線將有利于推進(jìn)乙肝疫苗接種防治工作。

盡管國家有關(guān)權(quán)威部門曾對國內(nèi)乙肝疫苗質(zhì)量做出過認(rèn)定，但國內(nèi)乙肝疫苗市場在幾個月內(nèi)遭到嚴(yán)重的打擊。國家衛(wèi)計委此前對10省市開展調(diào)查顯示，乙肝疫苗接種率下降30%，其他疫苗接種率下降15%。據(jù)了解，深圳康泰因此造成的損失達(dá)2億元以上。

而據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，“天壇生物最快要到下半年才能拿到新GMP證書恢復(fù)生產(chǎn)，大連漢信在被梅花集團(tuán)收購后，可能會加快拿證的速度，但是最快也得半年時間。”

中外疫苗市場份額或變

對此，有分析稱，目前幾家公司都有足夠的疫苗儲備，現(xiàn)階段的銷售將不會受影響。不過也有業(yè)內(nèi)人士表示，暫停生產(chǎn)半年到一年，將會影響下一年供應(yīng)。“不排除不少父母已在前段時間接受了包括葛蘭素史克在內(nèi)的外資品牌疫苗產(chǎn)品，哪怕需要自掏腰包且費(fèi)用不菲，國人根深蒂固的心理影響對消費(fèi)行為干預(yù)非常大，尤其是在嬰幼兒產(chǎn)品方面，包括奶粉、疫苗等；即使康泰重新回歸江湖，但中外疫苗市場份額卻可能因此事件而發(fā)生改變。”一位行業(yè)觀察人士表示。