河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2013年上半年藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的通報(bào)    （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）

所屬項(xiàng)目項(xiàng)目名稱  
各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，定州市、辛集市食品藥品監(jiān)督管理局：
　　按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品電子監(jiān)管工作的部署和《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕283號(hào)）要求，為加強(qiáng)各地對(duì)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用，促進(jìn)藥品電子監(jiān)管和日常監(jiān)管的結(jié)合，省局對(duì)各市中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總分析?，F(xiàn)將2013年上半年藥品電子監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)通報(bào)如下：

一、監(jiān)管部門工作情況
　　（一）監(jiān)管部門登錄中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)情況。截至2013年6月30日，各市食品藥品監(jiān)管部門共辦理數(shù)字證書(密鑰)346把。2013年上半年,登錄次數(shù)共計(jì)1520次。上半年各市食品藥品監(jiān)管部門密鑰持有數(shù)量和登錄次數(shù)明細(xì)（見附件1），其中滄州、承德、秦皇島市局上半年每把密鑰平均登錄次數(shù)均居全省前3名。登錄情況在一定程度上反映了各地對(duì)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用情況。

（二）監(jiān)管部門處理高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警情況。2013年1月1日至2013年6月30日，全省共有預(yù)警信息699項(xiàng)（見附件2），其中藥品過期預(yù)警231項(xiàng)，批準(zhǔn)文號(hào)過期預(yù)警222項(xiàng)，企業(yè)證書過期預(yù)警174項(xiàng),庫(kù)存報(bào)損報(bào)溢72項(xiàng)。各市未處理生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警明細(xì)詳見“2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報(bào)”。
   　二、企業(yè)入網(wǎng)及使用情況
　　（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)及在產(chǎn)情況。截至2013年6月30日，藥品生產(chǎn)企業(yè)預(yù)警信息260條，其中藥品過期19條，批準(zhǔn)文號(hào)過期225條，企業(yè)證書過期14條，庫(kù)存報(bào)損報(bào)溢2條，預(yù)警已處理13條，未處理247條。2013年上半年各市生產(chǎn)企業(yè)預(yù)警信情況詳見專網(wǎng)數(shù)據(jù)通報(bào)。
　　（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷。截至2013年6月30日，藥品批發(fā)企業(yè)預(yù)警信息442條，其中藥品過期212條，企業(yè)證書過期160條，庫(kù)存報(bào)損報(bào)溢70條，預(yù)警已處理178條，未處理263條。各市經(jīng)營(yíng)企業(yè)預(yù)警信情況詳見內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)通報(bào)。
　?。ㄈ┢髽I(yè)預(yù)警處理情況。各企業(yè)預(yù)警大部分為未勾兌或勾兌不符預(yù)警，需要企業(yè)自行處理，各市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)督查。截至2013年6月底，全省日平均核注核銷量累積總數(shù)為6900805項(xiàng)，各市經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況（見附件4）。

三、下步工作及要求
　?。ㄒ唬┱?qǐng)各市食品藥品監(jiān)管部門高度重視，加強(qiáng)對(duì)預(yù)警的核查和處理，推動(dòng)藥品電子監(jiān)管與日常監(jiān)管的結(jié)合，加強(qiáng)做好密鑰的專人專用和提高上網(wǎng)使用率，在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)處理并反饋省局安監(jiān)處和市場(chǎng)處。

（二）國(guó)家局印發(fā)了《藥品電子監(jiān)管工作評(píng)價(jià)指標(biāo)（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕294號(hào)），省局將結(jié)合各市食品藥品監(jiān)督管理局藥品電子監(jiān)管工作總結(jié)，按《評(píng)價(jià)指標(biāo)》的各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)各市局開展藥品電子監(jiān)管工作評(píng)價(jià)。

（三）各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其預(yù)警信息未及時(shí)進(jìn)行處理的，省局將暫停辦理其招標(biāo)采購(gòu)開具證明等事宜。
　　附件：
1.2013年上半年中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)各市局登錄情況
2.各市高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警情況
3.企業(yè)處理預(yù)警情況
4.經(jīng)營(yíng)企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況
5.藥品電子監(jiān)管工作評(píng)價(jià)指標(biāo)（試行）
6.2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報(bào)

　　 河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2013年上半年藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的通報(bào)      

冀食藥監(jiān)安〔2013〕205號(hào)

 

河北省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于2013年上半年藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的通報(bào)

 

 

各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，定州市、辛集市食品藥品監(jiān)督管理局：
　　按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品電子監(jiān)管工作的部署和《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕283號(hào)）要求，為加強(qiáng)各地對(duì)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用，促進(jìn)藥品電子監(jiān)管和日常監(jiān)管的結(jié)合，省局對(duì)各市中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總分析?，F(xiàn)將2013年上半年藥品電子監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)通報(bào)如下：

一、監(jiān)管部門工作情況
　?。ㄒ唬┍O(jiān)管部門登錄中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)情況。截至2013年6月30日，各市食品藥品監(jiān)管部門共辦理數(shù)字證書(密鑰)346把。2013年上半年,登錄次數(shù)共計(jì)1520次。上半年各市食品藥品監(jiān)管部門密鑰持有數(shù)量和登錄次數(shù)明細(xì)（見附件1），其中滄州、承德、秦皇島市局上半年每把密鑰平均登錄次數(shù)均居全省前3名。登錄情況在一定程度上反映了各地對(duì)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用情況。

（二）監(jiān)管部門處理高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警情況。2013年1月1日至2013年6月30日，全省共有預(yù)警信息699項(xiàng)（見附件2），其中藥品過期預(yù)警231項(xiàng)，批準(zhǔn)文號(hào)過期預(yù)警222項(xiàng)，企業(yè)證書過期預(yù)警174項(xiàng),庫(kù)存報(bào)損報(bào)溢72項(xiàng)。各市未處理生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警明細(xì)詳見“2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報(bào)”。
   　二、企業(yè)入網(wǎng)及使用情況
　?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)及在產(chǎn)情況。截至2013年6月30日，藥品生產(chǎn)企業(yè)預(yù)警信息260條，其中藥品過期19條，批準(zhǔn)文號(hào)過期225條，企業(yè)證書過期14條，庫(kù)存報(bào)損報(bào)溢2條，預(yù)警已處理13條，未處理247條。2013年上半年各市生產(chǎn)企業(yè)預(yù)警信情況詳見專網(wǎng)數(shù)據(jù)通報(bào)。
　?。ǘ┧幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷。截至2013年6月30日，藥品批發(fā)企業(yè)預(yù)警信息442條，其中藥品過期212條，企業(yè)證書過期160條，庫(kù)存報(bào)損報(bào)溢70條，預(yù)警已處理178條，未處理263條。各市經(jīng)營(yíng)企業(yè)預(yù)警信情況詳見內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)通報(bào)。
　　（三）企業(yè)預(yù)警處理情況。各企業(yè)預(yù)警大部分為未勾兌或勾兌不符預(yù)警，需要企業(yè)自行處理，各市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)督查。截至2013年6月底，全省日平均核注核銷量累積總數(shù)為6900805項(xiàng)，各市經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況（見附件4）。

三、下步工作及要求
　?。ㄒ唬┱?qǐng)各市食品藥品監(jiān)管部門高度重視，加強(qiáng)對(duì)預(yù)警的核查和處理，推動(dòng)藥品電子監(jiān)管與日常監(jiān)管的結(jié)合，加強(qiáng)做好密鑰的專人專用和提高上網(wǎng)使用率，在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)處理并反饋省局安監(jiān)處和市場(chǎng)處。

（二）國(guó)家局印發(fā)了《藥品電子監(jiān)管工作評(píng)價(jià)指標(biāo)（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕294號(hào)），省局將結(jié)合各市食品藥品監(jiān)督管理局藥品電子監(jiān)管工作總結(jié)，按《評(píng)價(jià)指標(biāo)》的各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)各市局開展藥品電子監(jiān)管工作評(píng)價(jià)。

（三）各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其預(yù)警信息未及時(shí)進(jìn)行處理的，省局將暫停辦理其招標(biāo)采購(gòu)開具證明等事宜。
　　附件：1.2013年上半年中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)各市局登錄情況
　　　　　2.各市高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警情況

3.企業(yè)處理預(yù)警情況

4.經(jīng)營(yíng)企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況

      5.藥品電子監(jiān)管工作評(píng)價(jià)指標(biāo)（試行）

6.2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報(bào)

　　

 

 

　　　　　　　　　                                                          　河北省食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　                             　　                        　2013年7月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

 

2013年上半年中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)各市局登錄情況

 

地域

數(shù)字證書數(shù)量（把）

1月－6月登錄次數(shù)（次）

平均每把密鑰每月登錄次數(shù)（次）

排名

滄州市

33

563

2.84

1

承德市

22

210

1.59

2

秦皇島市

14

130

1.55

3

唐山市

26

109

0.70

4

衡水市

25

82

0.55

5

張家口市

38

84

0.37

6

石家莊市

40

88

0.37

7

邢臺(tái)市

42

90

0.36

8

邯鄲市

36

64

0.30

9

保定市

49

82

0.28

10

廊坊市

21

18

0.14

11

合計(jì)

346

1520

0.73

 

統(tǒng)計(jì)日期：2013年1月1日至6月30日

 

 

附件2

各市高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警情況

 

地域

藥品已

過  期

批準(zhǔn)文

號(hào)過期

企業(yè)證

書過期

庫(kù)存報(bào)

損報(bào)溢

滄州市

10

0

6

0

承德市

12

0

4

0

秦皇島市

3

0

22

0

唐山市

12

0

22

0

衡水市

9

0

12

0

張家口市

94

0

8

0

石家莊市

53

182

49

1

邢臺(tái)市

13

0

15

4

邯鄲市

0

39

16

65

保定市

24

4

13

2

廊坊市

1

0

7

0

合計(jì)

231

225

174

72

統(tǒng)計(jì)日期：2013年1月1日至2013年6月30日

 

 

 

 

 

附件3

企業(yè)處理預(yù)警情況

 

地域

預(yù)警

總數(shù)

已處理

未處理

完成率

排名

滄州市

16

16

0

100%

1

承德市

16

0

16

0

10

秦皇島市

25

22

3

88%

3

唐山市

34

33

1

97%

2

衡水市

21

0

21

0%

10

張家口市

102

1

101

1%

9

石家莊市

285

23

262

8%

8

邢臺(tái)市

32

15

17

47%

6

邯鄲市

120

62

58

52%

5

保定市

43

14

29

33%

7

廊坊市

8

6

2

75%

4

合計(jì)

702

192

510

 

 

統(tǒng)計(jì)日期：2013年1月1日至2013年6月30日

 

 

 

 

 

附件4

經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況

 

省份

已入網(wǎng)企業(yè)數(shù)（家）

已上傳數(shù)據(jù)企業(yè)數(shù)（家）

未上傳數(shù)據(jù)企業(yè)數(shù)（家）

1-6月日平均核注核注核銷量

滄州市

39

37

2

315170

承德市

36

32

4

 73664

秦皇島市

37

27

10

 88927

唐山市

47

46

1

203220

衡水市

44

38

6

407877

張家口市

32

29

3

110477

石家莊市

187

144

43

3363630

邢臺(tái)市

57

49

8

 649326

邯鄲市

55

43

12

 202612

保定市

76

69

7

1417097

廊坊市

23

23

0

68800

合計(jì)

633

537

96

6900805

 

河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年7月31日