通化東寶重組人胰島素原料藥車間獲歐盟認(rèn)證
核心提示:繼獲國(guó)內(nèi)新版GMP認(rèn)證后,通化東寶(600867)重組人胰島素原料藥車間再獲歐盟GMP認(rèn)證。
繼獲國(guó)內(nèi)新版GMP認(rèn)證后,通化東寶(600867)重組人胰島素原料藥車間再獲歐盟GMP認(rèn)證。
7月23日晚間,通化東寶公告稱,公司投資的年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥生產(chǎn)基地于2008年6月順利投產(chǎn),經(jīng)過5年的穩(wěn)定生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系及認(rèn)證、驗(yàn)證體系的不斷完善,于2013年4月接受了歐盟的現(xiàn)場(chǎng)檢查,并于2013年7月23日收到歐盟GMP證書,有效期3年。
通化東寶表示,歐盟認(rèn)證的通過標(biāo)志著通化東寶藥業(yè)股份有限公司重組人胰島素原料藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量體系完全達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn),大大增強(qiáng)了通化東寶重組人胰島素在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
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