2013年四川省南充市婦幼保健院藥品試劑（第二次）詢價采購重啟及更正公告

2013年四川省南充市婦幼保健院藥品試劑（第二次）詢價采購重啟及更正公告 

 百度蟲醫(yī)藥招商網(wǎng)發(fā)布時間：2013-04-23  閱讀次數(shù)： 85次 [小 中 大] [發(fā)送短信]  [收藏] [返回]
 
所屬項目

項目名稱  
詢價編號：NCXJ1304NO13

一、詢價物品數(shù)量、規(guī)格及要求：

采購貨物類型及名稱
 規(guī) 格
 采購產(chǎn)品技術要求
 采購數(shù)量
 ?

?

HIV抗體檢測試劑

50人份/盒

膠體金法

500盒

?
HIV抗原抗體檢測試劑

96人份/盒

酶聯(lián)免疫

50盒

?
HIV抗原抗體檢測試劑

96人份/盒

酶聯(lián)免疫

50盒

?
梅毒螺旋體抗體檢測試劑

50人份/盒

膠體金法

400盒

?
TRUST試劑

120人份/盒

凝集法

100盒

 

注：
1、供應商須提供所投產(chǎn)品廠家針對本項目的出具的授權書。
2、以上試劑配相應人份的真空采血針及采血管。
3、交貨時間分兩次交貨，提前一周電話通知供應商。
二、HIV抗體、梅毒螺旋體抗體、TRUST試劑檢測技術參數(shù)
(一 )、HIV抗體檢測試劑初篩試劑（膠體金法）
1.快速紙條必須獲國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊證。
2.操作簡單，結果易讀。
3.試紙條必須具獨立包裝，易于在室溫保存。
4.可用于全血、血清或血漿檢測。
5.每個試紙條必須具備獨立的質控反應帶.
6. *2010、2011、2012年連續(xù)參加國家艾滋病參比實驗室HIV抗體診斷試劑臨床質量評估，敏感性、特異性和功效率結果每年結果均排名前五名（含并列第五名，競標單位需提供證明）
7.* 2010、2011、2012年連續(xù)國家艾滋病參比實驗室HIV抗體診斷試劑臨床質量評估結果中，敏感性>98%、特異性>98%和功效率>98% （競標單位需提供證明）
( 二 )、HIV抗體檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)：
1.必須獲國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊證
2.用途：用于檢測人類血清中免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢測
3.規(guī)格：96人份/盒
4.有效期≥1年
  5．試劑敏感性100%,特異性98%以上,功效率99%以上（競標單位需提供證明）
   產(chǎn)品性能
   1.靈敏度高，特異性高
   2.質量穩(wěn)定，性能可靠
( 三 )、HIV抗體抗原檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)
1.必須獲國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊證
2.用途：用于檢測人類血清中免疫缺陷病毒（HIV）抗體及抗原檢測
3.規(guī)格：96人份/盒
4.有效期≥1年
    5.操作簡單，結果易讀
( 四 )、梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（膠體金法）
(1)規(guī)格：50人份/盒。
(2)方法學：膠體金法。
(3)原理：免疫層析法。
(4)試劑有效期:≥18個月。
(5)獲得SFDA認證。
(6)生產(chǎn)廠家通過國際醫(yī)療器械準入ISO13485、中國GMP認證。
(7)檢測標本：血清/血漿/全血。
（8）*在最近三年參加中國疾病預防控制中心性病控制中心的試劑臨床質量評比中需排名均在前五名（含并列第五名，競標單位需提供證明）
（9）*在最近三年參加中國疾病預防控制中心性病控制中心的試劑臨床質量評比中Kappa值均>0.9
 ( 五 )TRUST試劑檢測參數(shù)
（1）必須獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證
（2）用途：用于檢測人類血清中梅毒抗體滴度檢測
（3）方法學：甲苯胺紅不加熱血清實驗
（4）規(guī)格：120人份/盒
（5）有效期≥1年
 （6）*試劑敏感性90%以上,特異性95%以上,功效率93%以上（競標單位需提供證明）
提示：1、以上標有*的參數(shù)為重要參數(shù)。 
三、報價人現(xiàn)場報價時，需提供獨立封裝并加蓋報價人公章的資質證明文件和報價單各一份；
其中單獨裝訂的資質證明文件包括如下內(nèi)容：
1、加蓋報價單位鮮章的封面（包含項目名稱、包號、報價人、報價時間）；
2、如不是企業(yè)法人代表參加報價，必須提供法人委托書原件（法人、授權代表須簽字）和法人及授權代表的身份證復印件；
3、報價人提供的企業(yè)組織機構代碼證（副本）、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）、稅務登記證（副本）加蓋報價單位鮮章的復印件一份（凡第一次到本中心參加報價的企業(yè)，原件還須攜帶備查，否則將拒絕報價）；
三、報價要求：
1、本次詢價采取低價成交，請報價人準時到場，過時不侯。
2、報價單須打印并加蓋報價單位公章，注明單位地址及聯(lián)系人電話號碼。
3、報價單密封于一個密封袋，封面上注明“報價文件”；需要提供的相關資質文件裝訂后密封于另一個密封袋，并在封面上注明“資質文件”字樣。密封袋封面須加蓋單位公章，注明所投項目編號、項目名稱、報價人名稱、年  月  日。
四、報價時間：2013年4月26日下午3:00時
五、報價地點：南充市政務服務中心負一樓開標室
聯(lián)系人及電話：姜先生              0817—2221768（Fax）

 

 

                                                  南充市政府采購中心
                                                  二○一三年四月十九日