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國家食藥監(jiān)修訂西酞普蘭及相關制劑說明書

2013-03-02 13:39 來源:解放牛網(wǎng) 點擊:

核心提示:根據(jù)不良反應監(jiān)測結果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監(jiān)管局決定對西酞普蘭及相關制劑說明書進行修訂。

根據(jù)不良反應監(jiān)測結果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監(jiān)管局決定對西酞普蘭及相關制劑說明書進行修訂。西酞普蘭及相關制劑說明書警示語、用法用量、禁忌、不良反應等項目內容按照要求進行修訂,說明書其他內容應當與原批準內容一致。國家食藥監(jiān)管局要求各地食藥監(jiān)管部門通知行政區(qū)域內藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關工作,藥品生產(chǎn)企業(yè)應將修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,并主動跟蹤藥品臨床應用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應并及時報告。

Tags:國家食藥監(jiān) 說明書 西酞普蘭

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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