藥品審批權(quán)下放廣東率先試點

　　藥品包裝檢驗三五年內(nèi)廣東全覆蓋

　　 若有“毒膠囊”流入廣東，或被抓個現(xiàn)行。昨日，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會召開，廣東將在3-5年內(nèi)實現(xiàn)對省內(nèi)生產(chǎn)及流通的藥品包裝材料及容器產(chǎn)業(yè)檢驗能力的100%覆蓋。今年廣東省編辦已經(jīng)特批在藥檢所內(nèi)成立專門的機構(gòu)，該機構(gòu)已經(jīng)開始運作。

　　藥品包裝材料與容器產(chǎn)檢100%覆蓋

　　昨日會議上，廣東省食藥監(jiān)局和省科技廳聯(lián)合發(fā)布了《加快廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力建設(shè)的指導意見》，提出了36條意見。其中提到，將打造國家級的區(qū)域性檢驗平臺，包裝材料與容器總檢驗能力超過500項，實現(xiàn)對省內(nèi)生產(chǎn)及流通的藥品包裝材料與容器產(chǎn)品檢驗能力的100%覆蓋。

　　廣東省食藥監(jiān)局辦公室主任郭宇華表示，廣東對此事特別重視，今年省編辦特別批準了在省藥檢所內(nèi)建立一個藥品包裝材料與容器產(chǎn)品檢驗所，有50個編制。目前已經(jīng)建立起來，預計3-5年內(nèi)可以做到100%覆蓋。

　　廣東率先試點藥品審批權(quán)下放

　　藥品審批權(quán)下放，廣東率先試點。今年3月，廣東省政府與國家食藥監(jiān)總局開始共建廣東食品藥品安全監(jiān)管先行區(qū)，藥品審批權(quán)下放，就是其中一部分。近日，廣東省食藥監(jiān)局得到了國家食藥監(jiān)局的批復，國家食藥監(jiān)局與廣東省共建藥品審評機構(gòu)，授權(quán)廣東省食藥監(jiān)局對行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進行技術(shù)審評和行政審批。

　　廣東省食藥監(jiān)局局長陳元勝稱，廣東將構(gòu)建藥物臨床研究基地協(xié)作平臺，以廣東華南藥物臨床評價中心為公共平臺，聯(lián)合中山大學附屬醫(yī)院等共220個專業(yè)的藥物臨床機構(gòu)及相應(yīng)的研究組織構(gòu)建全省藥物臨床研究基地協(xié)作平臺。