自20世紀90年代以來，全球已進入甾體激素的黃金時代。世界生產應用的激素品類已超過 120 多種，全球甾體激素藥物市場銷售額每年以10%-15%速度逐年遞增。在產品結構不斷調整與產業(yè)發(fā)展的進程中，我國生產的激素原料藥在世界市場占據(jù)了一席之地，生產的品種已占這一大類藥物的一半左右，在國際交易市場平臺上倍受矚目。而隨著這一類藥物在臨床治療領域的拓荒，市場發(fā)展前景良好。

市場發(fā)展態(tài)勢良好激素藥物是一個龐大的家族，品種多，作用機制不同。激素主要作為處方藥銷售，只有部分品種活躍在OTC市場。2010年，國內22個重點城市樣本醫(yī)院使用的皮質激素、性激素類藥物為 98個品種，其中性激素類占60%。

據(jù)人力資源和社會保障部2009年公布的《國家醫(yī)保藥品目錄》顯示，醫(yī)保藥品目錄中收載的激素及調節(jié)內分泌功能藥物有8個亞類總共 84個化學名藥物。常用的腎上腺皮質激素為9個，分別是地塞米松、潑尼松、倍他米松、甲潑尼龍、可的松、潑尼松龍、氫化可的松、曲安奈德、曲安西龍。這一類藥物的作用機制，是降低人體對各種有害刺激的反應性，使人體在不良的環(huán)境中維持必要的生理功能，臨床治療中具有較好的抗炎、免疫抑制作用，同時對機體生長和細胞分裂有著一定的影響。

據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示：2010年，國內22個重點城市樣本醫(yī)院內分泌代謝系統(tǒng)用藥金額為48.53億元，占20大類用藥的5.64%，同比上一年增長了20.55%(見圖1)，其中腎上腺皮質激素用藥占據(jù)了這一大類17.97%的市場份額，而且表現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢。

 圖1 近五年樣本醫(yī)院內分泌代謝系統(tǒng)用藥統(tǒng)計 

圖2 樣本醫(yī)院甲潑尼龍注射劑用量及增長率

 全身用皮質激素份額領先近兩年，隨著我國醫(yī)療保障體系的健全，國內用藥水平逐年提高。2010年，樣本醫(yī)院腎上腺皮質激素用藥為8.72億元，同比上一年增長了25.28%。腎上腺皮質激素在醫(yī)院臨床用藥統(tǒng)計中，按適應癥主要由呼吸系統(tǒng)用皮質激素、皮膚及外用皮質激素和全身用皮質激素組成，其中全身用皮質激素占據(jù)了32.59%的市場份額。

全身用皮質激素是一類提高免疫、抗毒素、抗休克作用的藥物，是國內臨床使用廣泛的藥物，尤其是礦區(qū)井下?lián)尵鹊囊痪€用藥，具有不可替代的作用。而且糖皮質激素在嚴重感染治療中的應用十分廣泛，糖皮質激素的抗炎和免疫抑制可起到反式阻抑作用，能限制早期炎癥細胞的普遍激活，阻斷炎癥的連鎖反應，有效減少自身組織在機體應激反應中所受炎癥因子的損傷，使機體對應激耐受性增強，為炎癥和感染的最終控制提供了時機，尤其是在社區(qū)獲得性肺炎及呼吸衰竭的抗感染治療中取得了較好的療效，早期合理應用可阻止重癥肺炎的發(fā)展，提高治愈率，降低死亡率。

2010年，樣本醫(yī)院全身用皮質激素用藥同比上一年增長了16.84%，代表性藥物是氫化可的松 、潑尼松、甲潑尼龍、倍他米松、地塞米松、曲安奈德等。

甲潑尼龍競爭激烈在全身用皮質激素中，甲潑尼龍是近年在醫(yī)院市場表現(xiàn)較好的品種，在臨床需求與品牌作用的推動下，呈現(xiàn)出平穩(wěn)增長的態(tài)勢。甲潑尼龍亦稱甲基去氫氫化可的松，屬于人工合成的中效糖皮質激素。甲潑尼龍具有穩(wěn)定溶酶體膜機制，能減少其中水解酶類的釋放，從而促進粘多糖合成并抑制其降解酶，保護細胞間基質，減輕炎癥時出現(xiàn)的毛細血管通透的增加，此外可抑制前列腺素等花生四烯酸代謝產物的生成，通過類似的機制，抑制血小板激活因子、腫瘤壞死因子、白介素-1等促炎因子的釋放，減少膠原纖維和細胞間質增殖。

抗炎作用強，除了具有糖皮質激素的藥理作用外，與潑尼松龍相比，甲潑尼龍有更強的抗炎作用和較弱的水、鈉潴留作用，主要用于危重疾病的急救、白血病、休克、多發(fā)性神經炎、脊髓炎、器官移植等。較高劑量的甲潑尼龍能治療多發(fā)性硬化癥、腦水腫、紅斑狼瘡、腎盂腎炎等。2010年，國內22個重點城市樣本醫(yī)院的甲潑尼龍制劑用藥金額為1.72億元，同比上一年增長率為13.86%(見圖2)，是糖皮質激素中持續(xù)平穩(wěn)增長的品種。

甲潑尼龍是法瑪西亞普強公司開發(fā)的藥物，目前是美國輝瑞旗下的品種，上世紀末已進入中國市場，主要有甲潑尼龍片，商品名為Medrol（美卓樂）；注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉，商品名為Solu-Medrol（甲強龍）。甲潑尼龍片在國外有著較好的市場，在美國年均銷售額為1億美元，2010年全球性市場銷售額為4.55億美元。

2002年，國產甲潑尼龍原料藥及其制劑已研制成功，由天津天藥藥業(yè)股份有限公司開發(fā)生產上市。隨后，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準天津天藥藥業(yè)股份、天津藥業(yè)焦作有限公司和天津天安藥業(yè)股份生產。近兩年，又有新的生產商進入這一領域。2010年，SFDA新批準了浙江仙琚制藥股份有限公司原料藥生產上市，2011年，SFDA新批準臺灣南光化學制藥股份有限公司的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉上市，從而形成了新的競爭格局。