談保護醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品專利的九大策略(下)
核心提示: 醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極、主動申請馳名商標認定,同時,巡視、預警市場對本企業(yè)馳名商標的抄襲、搶注和濫用,利用好對馳名商標的各種保護方式謀求企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)利益最大化?! ?
策略五:重視對商標的國際注冊
按《TRIPS協(xié)議》的要求,修改后的我國商標法擴大了商標權(quán)的客體,例如,增加了包括三維商標、顏色商標等視覺商標注冊的規(guī)定。企業(yè)應(yīng)重視應(yīng)用這些新規(guī)定,領(lǐng)悟新規(guī)之惠,做到寬注冊、廣注冊和多樣化注冊。這不僅能從新的知識產(chǎn)權(quán)保護體系獲得更大利益,也能為開拓國際市場做好風險防范準備。
發(fā)達國家的企業(yè)十分懂得商標的國際注冊對于嚴防假冒和搶注的重要性。例如,日本大幸藥品工業(yè)株式會社(簡稱“大幸”) 生產(chǎn)的“喇叭牌正露丸”已有90多年歷史,早在1983年已向中國國家商標局對包括“喇叭牌”和“正露”字樣及圖案在內(nèi)的商標,申請注冊并獲準登記。1994年7月,我國某醫(yī)藥公司進口日本和泉藥品工業(yè)株式會社﹙簡稱“和泉”﹚生產(chǎn)的“和泉牌正露丸”47990瓶出售。“大幸”中國市場巡視員發(fā)現(xiàn)此情后,于同年9月17日向工商局投訴我國某醫(yī)藥公司侵權(quán),要求處理。當?shù)毓ど叹终J為,“和泉”生產(chǎn)的腸胃藥“和泉牌正露丸”確實對“大幸”生產(chǎn)的“喇叭牌正露丸”的商標構(gòu)成侵權(quán),我國某醫(yī)藥公司經(jīng)銷“和泉牌正露丸”也侵犯了“大幸”的注冊商標專用權(quán),決定查封余下的藥品,沒收其非法所得,并處罰款13.9萬元。
以上案例說明,面對激烈的國際市場競爭,我國醫(yī)藥企業(yè)同樣應(yīng)及時針對產(chǎn)品出口方向,有重點地選擇若干國家,及時做好國際商標注冊,必要時進行全球注冊。所幸的是,我國部分知名醫(yī)藥企業(yè)已重視其商標的國際注冊,如三九集團在瑞士、法國、德國、日本、美國和西班牙等國申請了“999”和“三九胃泰”的商標注冊,為企業(yè)“走出去”奠定了國際知識產(chǎn)權(quán)保護的基礎(chǔ)。
策略六:重視對馳名商品的保護
顧名思義,馳名商標知名度高,而且,擁有馳名商標的企業(yè)規(guī)模一般較大。因此,應(yīng)對它予以較大范圍的保護,而有別于普通注冊商標。
一般說來,對馳名商標的擴大保護主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
其一,我國是《保護工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》成員國,對公約其他成員國雖未在我國申請注冊,但經(jīng)商標局認定為馳名商標的商標,應(yīng)予以保護。
其二,對具有獨創(chuàng)性的馳名商標可給予跨商品類別保護。例如,非“同仁堂”商標所有人將藥品上的馳名商標“同仁堂”用于保健食品、飲料等商品并申請注冊時,其申請就會被駁回。對于擅自使用的,由工商行政管理機關(guān)予以制止,情節(jié)嚴重的可以處以罰款。需要說明的是,盡管“同仁堂” 未在保健食品和飲料商品上注冊,前述保護仍然可以實施。這就是人們所說的“擴大保護”的另一層含義。
其三,對于商標局認定的馳名商標,自認定之日起,他人將與該馳名商標相同或者近似的文字作為企業(yè)名稱的一部分使用,且可能引起公眾誤認的,工商行政管理機關(guān)不予核準登記;已經(jīng)登記的,馳名商標注冊人可以自知道或者應(yīng)當知道之日起2年內(nèi),請求工商行政管理機關(guān)予以撤銷。
通過認定馳名商標,商標法關(guān)于馳名商標的跨商品、服務(wù)類別的特殊保護才能實施。法律將注冊商標的保護范圍一般確定在“類似商品”和“近似商標”之內(nèi),目的在于避免相關(guān)公眾對商品的來源發(fā)生混淆、誤認。而法律對于馳名商標的保護范圍則實行“跨類保護”。
需要說明的是“跨類保護”的含義是“跨類似商品保護”,而不是“跨商品類別保護”。而“跨類保護”決定了其保護范圍的標準已經(jīng)不再是排除“混淆的可能性”。
馳名商標“跨類保護”是否包含了所有領(lǐng)域,我國現(xiàn)行法律對此沒有明確的界定。從立法本意來講,對跨類保護應(yīng)有所限制,適度保護,應(yīng)以足以引起消費者對商品的提供者和服務(wù)的來源產(chǎn)生混淆、誤認或產(chǎn)生某種聯(lián)想為判斷依據(jù),不能含蓋所有的領(lǐng)域。同時,法院在審理案件中,應(yīng)根據(jù)個案情況,考慮商標的知名度、商標的顯著性的大小、強弱和被控侵權(quán)行為的誤導性等因素,在案件中作出合理判斷,不能將馳名商標變成無原則的全類保護。
醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極、主動申請馳名商標認定,同時,巡視、預警市場對本企業(yè)馳名商標的抄襲、搶注和濫用,利用好對馳名商標的各種保護方式謀求企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)利益最大化。
策略七:重視對中藥原產(chǎn)地保護
中國近年已向全世界約170個國家和地區(qū)出口中藥產(chǎn)品,其中,絕大部分都是低附加值的中藥提取物和原材料。為防范劣質(zhì)中藥毀了中醫(yī)藥美譽,重視對中藥材原產(chǎn)地、地理標志的保護很有必要。
許多中醫(yī)臨床醫(yī)生反映,不少中藥臨床上存在療效不夠確定、中藥質(zhì)量下降的情況。這一定程度上是由中藥材生產(chǎn)不依法采制、飲片生產(chǎn)不依法炮制以及“同名異物”的中藥品種的混用等問題造成的。俗話說:“橘生淮南則為橘,生于淮北則為枳”,中藥材歷來講究原產(chǎn)地,不同產(chǎn)地的同種藥材其藥性、藥效也不盡相同。
近年來,在利益的驅(qū)使下,各地盲目引種如太子參、川芎、丹參等藥材,由于中藥生長環(huán)境的不同,有可能影響到中藥材遺傳基因的變化,從而影響到藥材的藥性和臨床療效。
2005年,國家質(zhì)檢總局在《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護規(guī)定》和《原產(chǎn)地標記管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上,發(fā)布了《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》,統(tǒng)一規(guī)范管理地理標志(原產(chǎn)地域)產(chǎn)品,在一定程度上為中藥的原產(chǎn)地域種植和生產(chǎn)提供了進一步的法律保障。
原產(chǎn)地域保護制度是一項與國際接軌的知識產(chǎn)權(quán)保護制度,既是民族經(jīng)濟文化遺產(chǎn)保護制度,也是國家名優(yōu)特產(chǎn)品質(zhì)量與信譽保證制度。該制度目前已被世界上許多國家采用,被保護產(chǎn)品必須具有悠久的歷史,深遠的文化內(nèi)涵,或?qū)θ祟愑刑厥庳暙I。
例如,四川某公司根據(jù)苗族傳統(tǒng)驗方,采用當?shù)刳s黃草為原料制成的“古藺肝蘇”,已獲得中國原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護。趕黃草主要分布于海拔1000米左右的烏蒙山區(qū),川、滇、黔三省交界之處,其獨特的地理環(huán)境、自然氣候,是趕黃草生長繁育的極佳環(huán)境。當?shù)剞r(nóng)民素有種植藥材的傳統(tǒng)。長期以來,趕黃草在當?shù)乇慌萑胨酗嬘?,有清熱解毒、保肝退黃降酶的作用。經(jīng)過藥理學家們的潛心研制,以趕黃草為原料并引用苗族驗方所研制的古藺肝蘇已被列入國家基本藥物、國家中藥保護品種等名列。古藺肝蘇獲得原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護后,已受到WTO有關(guān)協(xié)定的保護,以及貨物出口享受關(guān)稅優(yōu)惠待遇,促進了該中藥產(chǎn)品的出口。目前,古藺肝蘇已經(jīng)遠銷日本、韓國、越南及新加坡等國家。
古藺肝蘇的知識產(chǎn)權(quán)保護之路對醫(yī)藥企業(yè)有兩點非常重要的啟示:一是樹立知識產(chǎn)權(quán)的保護意識;二是積極嘗試、選擇合適的中藥知識成果保護方式。
隨著“知識經(jīng)濟”時代的來臨,對于有國粹之稱的中醫(yī)藥來說,我國本應(yīng)擁有更多的自主知識產(chǎn)權(quán)。但令人惋惜的是,由于前些年保護意識較薄弱,中醫(yī)藥行業(yè)未能有力地利用知識產(chǎn)權(quán)保護這一武器,在國際競爭中維護自己的權(quán)益,造成了許多本不應(yīng)該有的損失。如2002年,青蒿素在國外被搶先注冊的事件,日本在六神丸基礎(chǔ)上開發(fā)的救心丸,韓國在牛黃清心丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出的牛黃清心液等。這些令國人感嘆的事實反復地提示我們,我國中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)當加強包括原產(chǎn)地性保護在內(nèi)的全方位知識產(chǎn)權(quán)保護。
《TRIPS協(xié)議》增加了對地理標志的保護。這是知識產(chǎn)權(quán)保護上的一個新的話題。地理標志是表明產(chǎn)品原產(chǎn)于某成員國境內(nèi)某一地區(qū),而該產(chǎn)品的特有質(zhì)量、信譽或其他特征,主要與該地理產(chǎn)區(qū)相關(guān)連。保護地理標志的目的,就是為了防止他人假冒特定產(chǎn)區(qū)的馳名產(chǎn)品。善用地理標志保護制度與善用原產(chǎn)地域保護制度一樣,對于我國中藥材產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護具有重要意義和其他保護方式無法替代的價值。
策略八:保護藥品說明書和廣告
在醫(yī)藥市場上,對藥品說明書和藥品用語的仿冒現(xiàn)象也時有發(fā)生。因此,通過法律手段對其進行保護也十分必要。
藥品說明書的內(nèi)容包括:藥品名稱、主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、用法用量、禁忌、商標及批準文號等項目,是經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的法定文書,是藥品的重要信息情報,具有法律的約束性及臨床適用性,是醫(yī)護人員、藥劑工作者和患者購置、儲存、使用藥品的重要參考資料。
藥品說明書受到著作權(quán)法的保護,未經(jīng)著作權(quán)人許可,即未經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)同意,任何以營利為目的,剽竊、抄襲他人的藥品說明書,或以印刷方式復制經(jīng)過修改或篡改的說明書,都是侵權(quán)行為,侵犯了藥品說明書的著作權(quán)。
為了獲得著作權(quán)法的有效保護,藥品說明書的撰寫應(yīng)當在保證科學規(guī)范的前提下,做到獨具一格,這樣既可以防止別人抄襲,也避免了抄襲他人藥品說明書的嫌疑。另外,作為藥品說明書的紙張顏色、圖案、布局及其它設(shè)計,也受著作權(quán)的保護。
利用版權(quán)保護藥品廣告,也是一項必要的策略。
策略九:保護企業(yè)的商業(yè)秘密
商業(yè)秘密也稱未公開信息,是指不為公眾知悉的,能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益的,并經(jīng)權(quán)利人實施了保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)秘密主要是有關(guān)藥品研制開發(fā)的有關(guān)內(nèi)容,包括試驗數(shù)據(jù),以及醫(yī)藥企業(yè)的營銷狀況,包括銷售渠道、客戶名單等。
目前,醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)秘密的流失情況也很嚴重,主要是通過人員跳槽流失的。因此,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強商業(yè)秘密的管理,界定其范圍,明確保護方式和責任人;同時,尊重員工正當權(quán)益,如此方能真正用好勞動合同中的競業(yè)禁止條款和非披露條款。
商業(yè)秘密管理主要涉及企業(yè)檔案和人事管理兩個方面。首先,要制訂企業(yè)保密規(guī)劃規(guī)則,訂立商業(yè)秘密的保密范圍,訂立企業(yè)內(nèi)部對文件、資料、數(shù)據(jù)、配方的管理辦法。其次,要防止人為因素造成的損失,需在制訂企業(yè)保密規(guī)定的基礎(chǔ)上與員工訂立保密協(xié)議。以合同的方式來約束員工,保守和不得向外透漏企業(yè)的商業(yè)秘密,約定當事人的權(quán)利和義務(wù)。最后,要加強某些特殊領(lǐng)域的管理工作,對涉及本企業(yè)商業(yè)秘密的關(guān)鍵部門及人員,更應(yīng)有符合人性而嚴格的管理措施。
總之,在全球經(jīng)濟一體化的進程中,醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護工作越發(fā)顯得十分重要。對我國醫(yī)藥企業(yè)來講,在新醫(yī)改的背景下,更為重要的問題,不僅是如何守護好我們已有的知識財富,不讓現(xiàn)有的無形資產(chǎn)因為我們對國際規(guī)則的疏忽而遺失;而且,用好、用活、用足國家鼓勵醫(yī)藥科技創(chuàng)新政策,創(chuàng)造新的醫(yī)藥知識財富,逐步參與醫(yī)藥行業(yè)國際競爭。與此同時,我們還要做好充分的知識產(chǎn)權(quán)學識準備,謀求發(fā)展的同時避免侵害他人的知識產(chǎn)權(quán),“為他人做嫁衣裳”。借鑒國外醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理工作的成功經(jīng)驗,將國際上共同遵守的知識產(chǎn)權(quán)的規(guī)則和有效的策略、方法、標準和技術(shù),納入醫(yī)藥企業(yè)組織管理戰(zhàn)略之中,是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎接新的挑戰(zhàn),促進技術(shù)創(chuàng)新能力的提高和經(jīng)濟發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變所必不可少的。
(作者系留英博士,廣東誠公律師事務(wù)所律師、合伙人)
責任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個階段,即1-3月準備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價!廣東藥價全省聯(lián)動
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機會來了
目前,似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費背景下完不成指標,所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價藥,提高自負比例
4+7最新文件,未中選高價藥,提高自負比例,未中選藥品梯度降價。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點需注意
這個春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進行了檢查。節(jié)后整治五重點,所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標準和考試結(jié)果。...