1982~2011年1月，全球共實(shí)施621項(xiàng)疼痛藥物臨床試驗(yàn)，其中北美洲達(dá)到329項(xiàng)，占53%，位居第一　　
　　由于患病人口龐大，未來幾年全球疼痛藥物市場(chǎng)將呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢(shì)。市場(chǎng)迫切需要開發(fā)療效更好、作用時(shí)間更長的疼痛藥物，以滿足臨床需要。從目前全球在研疼痛藥物臨床試驗(yàn)的情況，可以看出這一市場(chǎng)未來競(jìng)爭依舊激烈。

GlobalData的“疼痛藥物全球臨床試驗(yàn)回顧2011”報(bào)告對(duì)全球一些大型制藥公司、研究所、大學(xué)和醫(yī)院從1982~2011年1月開展的疼痛藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行了綜合分析，具體情況如下。

進(jìn)展中的臨床試驗(yàn)

從1982~2011年1月，共實(shí)施了621項(xiàng)疼痛藥物臨床試驗(yàn)，其中北美洲達(dá)到329項(xiàng)，占53%，位居第一；其次是歐洲，占18%(見圖1)。在北美地區(qū)，美國承擔(dān)著絕大多數(shù)的疼痛藥物臨床試驗(yàn)，其次是加拿大。

目前共有270項(xiàng)疼痛藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，截至2011年1月，288項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，63項(xiàng)因缺乏療效、安全性或考慮到患者的利益而終止，或暫停或者退出。

市場(chǎng)增長緩慢

2009年全球疼痛藥物市場(chǎng)大約達(dá)183億美元，2001~2009年，復(fù)合年均增長率為5.3%。2009~2016年的復(fù)合年均增長率將降至3%，到2016年全球疼痛藥物市場(chǎng)將達(dá)226億美元。導(dǎo)致疼痛藥物市場(chǎng)增長率下降的主要原因是治療花費(fèi)的降低。

從2009~2016年，全球疼痛藥物市場(chǎng)還將會(huì)受到專利到期的困擾，包括銷量不錯(cuò)的度洛西汀(duloxetine HCl,Cymbalta)、普瑞巴林(pregabalin,Lyrica)和塞來昔布 (celecoxib,Celebrex)，這些藥物的市場(chǎng)份額約為45%。

其它專利到期的藥物包括苯甲酸利扎曲普坦(rizatriptan benzoate,Maxalt)、佐米曲普坦 (zolmitriptan,Zomig)、阿莫曲普坦 (almotriptan malate, Axert)、那拉曲坦 (Naratriptan, Amerge)和來昔決南釤[153Sm] (samarium SM 153 lexidronam,Quadramet)。未來幾年，疼痛藥物市場(chǎng)將呈現(xiàn)適當(dāng)?shù)脑鲩L，足以抵消仿制藥競(jìng)爭帶來的沖擊。

競(jìng)爭異常激烈

目前全球疼痛藥物市場(chǎng)增長較為穩(wěn)定，2009年，疼痛仿制藥的銷量占到大約20.4%的市場(chǎng)份額，預(yù)計(jì)2009~2016年還將會(huì)持續(xù)增加。

專利藥并沒有對(duì)市場(chǎng)形成壟斷，而且疼痛藥物銷量最大的前三家公司僅占45%的市場(chǎng)份額，而且主要的競(jìng)爭產(chǎn)品度洛西汀、普瑞巴林和塞來昔布也將失去專利保護(hù)，從而導(dǎo)致市場(chǎng)分割更加嚴(yán)重。在全球疼痛藥物市場(chǎng)中，輝瑞因具有度洛西汀和普瑞巴林而處于優(yōu)勢(shì)，禮來和強(qiáng)生緊隨其后。其它的競(jìng)爭者包括Endo制藥公司、諾華、默沙東、Cephalon、阿斯利康、葛蘭素史克、健贊、Mylan Laboratories、Watson Pharmaceuticals、梯瓦制藥、Meda AB和其它仿制藥公司占據(jù)54.9%的市場(chǎng)份額(見圖2)。